الوحدة 0: الحساب

في ساعة الأزمات، السرعة تنقذ الأرواح.

ولكن التسرع بدون حكمة يأخذهم.

يا أيها الباحث عن هداية العالم المعالجين،

هل شاهدت ما يحدث عندما يتحرك الدليل ببطء شديد؟

وهل رأيت ماذا يحدث عندما يتحرك بسرعة كبيرة جدًا؟

يناير 2020

ظهور فيروس كورونا جديد في مدينة ووهان.

المرضى يموتون. لا يوجد علاج.
العالم يحتاج إلى إجابات.

كم من الوقت تستغرق المراجعة المنهجية؟

المنهجية التقليدية مراجعة

12-24
أشهر لإكمال
6-12
أشهر حتى النشر

الجدول الزمني للوباء

7
أيام لمضاعفة الحالات
Now
عندما تكون هناك حاجة إلى إجابات

ألم تر كيف استجاب العالم؟

200,000+
أوراق COVID في عام 2020 وحده
30,000+
مطبوعات أولية دون مراجعة النظراء
33+
التراجعات الكبرى

السرعة خلقت الفيضان. من سيفصل الحقيقة عن الضجيج؟

السؤال الذي يطاردنا

قصة وباءين الردود:

في مارس 2020، وافقت فرنسا على استخدام هيدروكسي كلوروكين لعلاج كوفيد-19 بناءً على دراسة صغيرة معيبة. تناوله الملايين قبل أن تظهر التجارب الأكبر عدم وجود فائدة، بل واحتمال حدوث ضرر على القلب. وفي الوقت نفسه، اختبرت تجربة "ريكفري" في المملكة المتحدة الديكساميثازون بسرعة ولكن بدقة. وفي غضون ثلاثة أشهر، أثبتوا أنه خفض الوفيات بمقدار الثلث في الحالات الشديدة.

واجه كلا البلدين نفس الإلحاح. أحدهم تصرف بناءً على أدلة ضعيفة، والآخر أنتج أدلة قوية بسرعة.

السرعة بدون صرامة تكلف الأرواح. أنقذتهم الصرامة السريعة.

أنت وزير الصحة في مارس 2020. تزعم دراسة صغيرة أن عقارًا شائعًا يعالج كوفيد-19. ماذا تفعل؟

المسار أ: الموافقة على هيدروكسي كلوروكين على الفور بناءً على هذه الدراسة الواعدة
← الملايين يتعاطون دواءً غير فعّال ويتسبب في مخاطر قلبية؛ يفقد مرضى الذئبة إمكانية الوصول إلى أدويتهم
المسار ب: قم بتمويل تجربة سريعة ولكن صارمة (مثل تجربة التعافي) لتوليد أدلة قاطعة
← في غضون 3 أشهر، أثبت فعالية الديكساميثازون - مما أنقذ حياة أكثر من مليون شخص على مستوى العالم

في النهاية، ستكون قادرًا على:

  • إجراء مراجعة سريعة خلال 40 ساعة، وليس 40 أيام
  • اعرف متى تكون كلمة "جيد بما فيه الكفاية" جيدة بما فيه الكفاية
  • تحديد الاحتيال والتحيز في الأدلة سريعة الحركة
  • استخدم أشجار القرار للمقايضات المنهجية
  • فهم المراجعات المنهجية الحية
  • تعلم من كوارث هيدروكسي كلوروكين والإيفرمكتين

انظر إلى المبادئ الخمسة للأدلة السريعة:

1. السرعة بدون صرامة هي تهور.

2. الصرامة بدون سرعة هي هجر.

3. دراسة معيبة في التحليل التلوي تسمم الجميع.

4. الشفافية تكشف؛ خدع الإخفاء.

5. الأدلة الحية تخدم الأحياء.

كارثة سورجيسفير

حكاية قاعدة بيانات فانتوم:

في مايو 2020، نشرت مجلة لانسيت دراسة أجريت على 96000 مريض من 671 مستشفى عبر القارات الست. أظهرت هيدروكسي كلوروكين زيادة معدلات الوفيات. وأوقفت منظمة الصحة العالمية التجارب في جميع أنحاء العالم.

لكن البيانات جاءت من Surgisphere - وهي شركة تضم 11 موظفًا، بما في ذلك مؤلف خيال علمي ونموذج محتوى للبالغين. قاعدة البيانات لم تكن موجودة.

في غضون 13 يومًا، تم سحب الورقة. لكن المحاكمات كانت قد توقفت بالفعل. لقد ضاع الوقت. تحطمت الثقة.
المصدر: ميهرا MR وآخرون. لانسيت 2020 (تم سحبه). التراجع: لانسيت 2020؛395:1820.

كيف قامت اثنتين من أهم مجلات الطب المرموقة--

تنشر The Lancet وNEJM بيانات ملفقة؟

13
أيام حتى التراجع
0
تم منح المدققين إمكانية الوصول إلى البيانات
100+
المحاكمات المتضررة

ضغط السرعة حطم حراس البوابة.

نسخة يمكن الوصول إليها بواسطة قارئ الشاشة
شجرة القرار: يمكن أن تكون مستقلة وصول الباحثين إلى البيانات الخام؟ إذا كانت الإجابة بنعم، فتحقق مما إذا كانت الدراسة مسجلة مسبقًا. في حالة التسجيل المسبق، ثقة أعلى - تابع التقييم القياسي. إذا لم تكن مسجلاً مسبقًا، فثق بدرجة متوسطة - تحقق من تبديل النتائج. إذا لم يكن هناك إمكانية للوصول إلى البيانات، فهذا يعني أن الثقة منخفضة - اطلب البيانات قبل تضمينها.
السيناريو
إننا في شهر مارس 2020. تزعم نسخة أولية من الطبعة أن دواءً شائعًا يعالج مرض كوفيد-19 بنسبة 100% من المرضى. شملت الدراسة 36 مريضًا، ولا توجد مجموعة مراقبة، وتم نشرها منذ يومين. يسألك مدير المستشفى عما إذا كان يجب عليك تخزين الدواء.

ماذا يجب أن تنصح؟

تأمل في الشهود الثلاثة لعام 2020:

دكتور أنتوني فوسي، مارس 2020
"الأدلة واضحة تمامًا حقًا... أن هناك انخفاضًا كبيرًا في انتشار الفيروس."
المدير العام لمنظمة الصحة العالمية، مايو/أيار 2020
"لقد أوقفنا مؤقتًا ذراع هيدروكسي كلوروكين في تجربة التضامن."
كوكرين، ديسمبر 2020
"من المحتمل أن يكون لهيدروكسي كلوروكين تأثير ضئيل أو معدوم على معدل الوفيات والتقدم إلى التهوية الميكانيكية."

تسعة أشهر من الأمل إلى الحكم. كم عدد القرارات التي تم اتخاذها بينهما؟

التسمم بالكلوروكين

نيجيريا، مارس 2020:

في غضون أيام من الإعلان عن هيدروكسي كلوروكين، بدأ النيجيريون في العلاج الذاتي باستخدام الكلوروكين، وهو دواء مرتبط به ولكنه أكثر سمية.

ثلاث وفيات. العلاج في المستشفيات المتعددة بسبب الجرعة الزائدة. كان مركز السموم التابع لولاية لاغوس غارقًا.

وفي ولاية أريزونا، توفي رجل بعد شرب منظف حوض السمك الذي يحتوي على فوسفات الكلوروكين. نجت زوجته لكنها دخلت المستشفى.

تزعم الأدلة المبكرة أنها قتلت أشخاصًا لم يصابوا أبدًا بكوفيد-19.
المصادر: مركز نيجيريا لمكافحة الأمراض، مارس 2020؛ بانر هيلث، أريزونا، مارس 2020.

قصة الثاليدومايد:

في عام 1957، تم تسويق الثاليدومايد كمسكن آمن للنساء الحوامل. شاركت الشركة المصنعة بيانات سلامة غير كاملة، حيث كانت الدراسات على الحيوانات محدودة، وكانت التجارب على البشر مختصرة. الأطباء، الذين يثقون في سمعة الشركة، وصفوها على نطاق واسع.

بحلول عام 1961، ولد أكثر من 10.000 طفل يعانون من تشوهات حادة في الأطراف. "خريطة" الأمان بها فجوة قاتلة لم يكشف عنها أحد.

تسببت الأدلة غير الكاملة، التي تم تقديمها على أنها كاملة، في حدوث مأساة أعادت تشكيل تنظيم الأدوية إلى الأبد.

أنت مسؤول عن تنظيم الأدوية في عام 1957. تقدم شركة أدوية الثاليدومايد للموافقة عليه ببيانات أمان محدودة. ماذا تفعل؟

المسار أ: اقبلي بيانات السلامة المحدودة ووافقي بسرعة - تحتاج النساء الحوامل إلى الراحة من غثيان الصباح
← أكثر من 10,000 طفل ولدوا بعيوب خلقية حادة؛ المأساة تعيد تشكيل تنظيم المخدرات إلى الأبد
المسار ب: المطالبة بدراسات السلامة الكاملة بما في ذلك السمية الإنجابية قبل الموافقة عليها
← اتخذت فرانسيس كيلسي، مديرة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، هذا الطريق للولايات المتحدة، حيث نجا الأطفال الأمريكيون من المأساة
شجرة القرار: هل يمكن أن يؤدي التصرف بناءً على هذه النتيجة إلى ضرر مباشر؟ إذا كانت الإجابة بنعم، فلا تشارك - انتظر التأكيد. إذا كانت الإجابة لا، فتحقق مما إذا كان عدم التصرف قد يسبب ضررًا أكبر. إذا كانت الإجابة بنعم، شارك مع تحذيرات أولية واضحة. إذا لم يكن هناك حاجة ملحة، انتظر لإكمال التحليل.

في ساعة الأزمات، السرعة تنقذ الأرواح.

الوحدة 1: المقايضة

الوحدة 1: المقايضة

السرعة بدون صرامة هي التهور.

الصرامة بدون سرعة هي هجر.

هل فكرت فيما نضحي به من أجل السرعة؟

المراجعة المنهجية شاملة لأنها بطيئة.
المراجعة السريعة سريعة لأنها تقوم بالمقايضات.
ما هي هذه المقايضات؟

عنصر مراجعة منهجية مراجعة سريعة
بحثت في قواعد البيانات 5-10+ 1-3
الأدب الرمادي شاسِع محدودة أو لا شيء
الفحص ثنائي مستقل مفرد + التحقق
تقييم الجودة أداة كاملة مختصر
الجدول الزمني 12-24 شهرا 1-6 أسابيع

استجابة كوكرين

مارس 2020، جنيف
"في مارس 2020، أطلقت مجموعة المراجعات السريعة لطرق كوكرين إرشادات حول كيفية إجراء مراجعة سريعة، مما أدى إلى تبسيط عملياتها لإنشاء مراجعات عالية الجودة بسرعة كبيرة."

وقال حراس الصرامة أنفسهم: "يجب أن نتحرك بشكل أسرع."

هل القرار عاجل (أرواح على المحك الآن)؟
YES
هل الأدلة الموجودة متناثرة/متضاربة؟
YES
مراجعة سريعة
40 ساعة
NO
التحديث موجود
SR
NO
نظامي كامل
الجدول الزمني القياسي

ما هي المخاطر التي نقبلها؟

الدراسات المفقودة: البحث المحدود قد يفتقد الأدلة ذات الصلة

انحياز الاختيار: قد يحتوي جهاز الفحص الفردي على نقاط عمياء منهجية

فجوات الجودة: التقييم المختصر قد يغيب عن العيوب القاتلة

تحيز النشر: الأدب الرمادي الأقل يعني المزيد من التحيز

ويجب ذكر هذه المخاطر بوضوح في كل مراجعة سريعة.

ومع ذلك، فكر في هذا:

قصة طقس D-Day:

في 4 يونيو 1944، واجه أيزنهاور قرارًا مستحيلًا. لم يتمكن عالم الأرصاد الجوية التابع له، كابتن المجموعة ستاج، من ضمان طقس جيد - ثقة 80٪ فقط بحدوث تطهير قصير في 6 يونيو. انتظار اليقين يعني تأخير الغزو لأسابيع، والمخاطرة باكتشافه.

قرر أيزنهاور: "حسنًا، دعنا نذهب". وكانت توقعات 80٪ صحيحة. نجح الغزو.

قال ستاج لاحقًا إن التنبؤات المثالية كانت مستحيلة، لكن التنبؤات القابلة للتنفيذ أنقذت الحرب. أحيانًا يكون اليقين بنسبة 80% اليوم يفوق اليقين بنسبة 95% بعد فوات الأوان.

أنت الجنرال أيزنهاور في 4 يونيو 1944. ويعطيك خبير الأرصاد الجوية الخاص بك ثقة بنسبة 80% في نافذة طقس قصيرة في 6 يونيو. وانتظار اليقين يعني تأخير أسابيع والمخاطرة باكتشاف قوة الغزو.

المسار أ: انتظر اليقين بنسبة 95% قبل شن الغزو
→ تأخير الأسابيع؛ خطر الاكتشاف الألماني؛ المد المناسب التالي لن يحدث حتى أواخر يونيو. الفشل المحتمل للعملية برمتها
المسار ب: تصرف بناءً على توقعات 80% - سيتم إطلاقها في 6 يونيو
→ كانت التوقعات صحيحة؛ نجح الغزو. تحول مد الحرب. الأدلة القابلة للتنفيذ تغلب الأدلة المثالية.

حكاية التحليلين التلويين

يوليو 2020: مفارقة القناع

تحليلان تلويان حول نفس السؤال: "هل تمنع الأقنعة انتقال كوفيد-19؟"

أول 14 دراسة رصدية مجمعة: OR 0.35—الأقنعة تقلل المخاطر بنسبة 65%!
الثانية شملت فقط 3 تجارب معشاة ذات شواهد: OR 0.91– لا يوجد تأثير كبير.

نفس السؤال. نفس العام. الإجابات المعاكسة. لماذا؟

الدراسات التي تقوم بتضمينها تحدد الحقيقة التي تجدها.

الدراسات الرصدية

65%
الحد من المخاطر

ارتفاع خطر الخلط

المضبوطة فقط

9%
الحد من المخاطر (NS)

قوة أقل، صلاحية أعلى

في المراجعات السريعة، معايير التضمين الخاصة بك هي استنتاجك.

شجرة القرار: هل التجارب المعشاة ذات الشواهد متاحة؟ إذا كانت الإجابة بنعم، فتحقق مما إذا كانت كبيرة بدرجة كافية. إذا كانت كبيرة بما فيه الكفاية، تفضل التجارب المعشاة ذات الشواهد للحصول على قدر أكبر من اليقين. إذا لم تكن كبيرة بما فيه الكفاية، فإنها تمثل كلا من حالة عدم اليقين. إذا لم تكن التجارب المعشاة ذات الشواهد متاحة، فاستخدم اليقين القائم على الملاحظة ولكن مع خفض مستوى اليقين.
السيناريو
تحتاج وزارتك إلى أدلة على مكملات فيتامين د للوقاية من كوفيد-19 خلال 72 ساعة. توجد مراجعة كوكرين كاملة اعتبارًا من عام 2019 بشأن فيتامين د والتهابات الجهاز التنفسي، ولكن لا يوجد شيء محدد لكوفيد-19.

ما هو النهج الأنسب؟

قصة مدينتين في عام 1918:

في سبتمبر 1918، اكتشفت كل من فيلادلفيا وسانت لويس حالات الأنفلونزا. انتظر مفوض الصحة في فيلادلفيا المزيد من البيانات قبل التصرف. وفي 28 سبتمبر، سمح بتنظيم عرض ضخم ضم 200 ألف شخص. وفي غضون أيام، امتلأت المستشفيات؛ مات 12000 في أسابيع.

وأغلقت سانت لويس، بنفس البيانات غير المكتملة، المدارس وحظرت التجمعات على الفور. كان معدل الوفيات لديهم نصف معدل وفيات فيلادلفيا.

لقد تفوق الضوء الخافت للعمل المبكر على الضوء الساطع الذي جاء بعد فوات الأوان.

أنت مفوض الصحة في فيلادلفيا في سبتمبر 1918. ظهرت حالات الأنفلونزا القاتلة. من المقرر إقامة عرض ضخم لقرض الحرية في 28 سبتمبر بحضور متوقع يبلغ 200000 شخص. ماذا تفعل؟

المسار أ: انتظر المزيد من البيانات قبل التصرف، فالعرض سيعزز الروح المعنوية للمجهود الحربي
→ 12,000 قتيل في فيلادلفيا في غضون أسابيع؛ فائض المستشفيات؛ تتكدس الجثث في المشارح
المسار ب: تعامل مع البيانات غير المكتملة مثل سانت لويس، وقم بإلغاء التجمعات العامة على الفور
→ كان لدى سانت لويس نصف معدل الوفيات في فيلادلفيا؛ وقد أنقذ العمل المبكر آلاف الأرواح

التحول توسيليزوماب

قصة الدواء الذي تم الحكم عليه مبكرًا:

فبراير 2021: لم تظهر التجارب الصغيرة المتعددة لعقار توسيليزوماب (مثبط إنترلوكين 6) أي فائدة. أعلنت العناوين أنها عديمة الفائدة. توقفت بعض المستشفيات عن استخدامه.

يونيو 2021: أشارت تجربة RECOVERY إلى إصابة 4116 مريضًا. انخفض معدل الوفيات بنسبة 14٪. منظمة الصحة العالمية توصي بذلك على الفور.

وكانت التجارب الصغيرة ضعيفة. ولم يجدوا "أي دليل على التأثير" - وهو ليس "دليلًا على عدم وجود تأثير". وجدت المحاكمة الكبيرة الحقيقة.
المصدر: التعافي التعاوني. لانسيت 2021;397:1637-1645. وأكد REMAP-CAP نتائج مماثلة.

ما هو الفرق بين هذين البيانين؟

"لا يوجد دليل على التأثير"

p = 0.08
200 مريض، ضعيفين

لا يمكن استبعاد الفائدة

"دليل عدم الأثر"

p = 0.92
4000 مريض، قوة كافية

يستبعد بثقة المنفعة

غياب الأدلة ليس دليلاً على الغياب، إلا إذا كانت دراستك كبيرة بما يكفي لاكتشافها.

شجرة القرار: هل أبلغت الدراسة عن حساب القوة؟ إذا كانت الإجابة بنعم، فتحقق مما إذا كانوا قد حققوا الالتحاق المستهدف. إذا تم تحقيق ذلك، فإن الدراسة مدعومة بشكل كافٍ ويمكن الوثوق بالنتائج السلبية. إذا لم يتم تحقيق ذلك، فستكون الدراسة ضعيفة وقد تكون عبارة "لا يوجد تأثير" سلبية كاذبة. إذا لم يتم الإبلاغ عن أي حساب للطاقة، فافترض أن هناك نقصًا في الطاقة واحسب الطاقة اللاحقة.

عكس جهاز التنفس الصناعي

مارس 2020: "التنبيب المبكر"
التوجيه الأولي: يجب تنبيب المرضى الذين يعانون من انخفاض الأكسجين بسرعة لمنع التدهور.

أبريل 2020: "التنبيب لاحقًا"
لاحظ الأطباء أن العديد من المرضى يتحملون انخفاض الأكسجين ("نقص الأكسجة السعيد"). غالبًا ما يمنع الوضع المنبطح الحاجة إلى التهوية.

النتيجة: تغيرت الممارسة في منتصف الوباء بناءً على مراقبة العالم الحقيقي، وليس التجارب المعشاة ذات الشواهد. التنبيب المبكر ربما تسبب في وفيات يمكن تجنبها.

عندما تكون التجارب المعشاة ذات الشواهد مستحيلة، راقب بعناية. توثيق بشكل منهجي. شارك بشفافية.

السرعة بدون صرامة هي التهور.

الصرامة بدون سرعة هي هجر.

الوحدة 2: الطريقة

الوحدة 2: الطريقة

أربعون ساعة إلى الحقيقة، إذا كنت تعرف الطريق.

المراجعة السريعة لمدة 40 ساعة

1
حدد السؤال
ساعتان
2
استراتيجية البحث
4 ساعات
3
فحص واختيار
12 ساعة
4
استخرج وتقييم
14 ساعة
5
التجميع
8 ساعات

إطار عمل PICO - أكثر وضوحًا من أي وقت مضى

سكان: البالغون الذين يدخلون المستشفى بسبب كوفيد-19 (ضيق!)

تدخل: ديكساميثازون 6 ملغ يوميًا

المقارنة: الرعاية القياسية / العلاج الوهمي

حصيلة: الوفيات لمدة 28 يومًا (الابتدائية فقط)

في المراجعات السريعة، يجب أن يكون السؤال الجراحية. الأسئلة الواسعة تخلق عمليات بحث لا نهاية لها. الأسئلة الضيقة تمكن السرعة.

لا تفعل: البحث المنهجي

MEDLINE + EMBASE + Cochrane + CINAHL + PsycINFO + Web of Science + الأدب الرمادي + البحث اليدوي

الوقت: أكثر من 40 ساعة

افعل: البحث المركز

PubMed + مكتبة كوكرين + خادم طباعة أولية واحد (medRxiv)

الوقت: 4 ساعات

قم بتوثيق ما بحثت عنه وما استبعدته عمدًا.

الاختصار الحاسم:

فحص فردي مع التحقق.

1
فاحص أولي
20%
تم التحقق منه بواسطة المراجع الثاني
100%
تم التحقق من الاستثناءات

هذا يوفر 50% من وقت الفحص مع اكتشاف معظم الأخطاء.

كم عدد الدراسات التي ستدرجها؟
≤10
تقييم الجودة الكاملة
استخدم الأداة القياسية (RoB 2، ROBINS-I)
>10
تقييم مختصر
المجالات الرئيسية فقط

المجالات الرئيسية: العشوائية، التعمية، البيانات المفقودة، التقارير الانتقائية

الخطوة الأخيرة: التجميع

تحذير: يعد التحليل التلوي في المراجعات السريعة منطقة خطيرة.

ربما لم تقم بالبحث بشكل شامل. ربما تكون قد فاتتك الدراسات. يمكن أن يؤدي التقدير المجمع من بحث غير مكتمل إلى خلق ثقة زائفة.

يفضل التركيب السردي. إذا كان يجب عليك التجميع، فاذكر القيود بصوت عالٍ.

PRISMA لتمديد المراجعات السريعة (2024)

عند الإبلاغ عن المراجعات السريعة، يجب عليك تضمين ما يلي:

  • الاختصارات المتخذة: ما الذي تم تبسيطه مقابل SR الكامل؟
  • قيود الوقت: لماذا كانت المراجعة السريعة ضرورية؟
  • قواعد البيانات التي تم البحث فيها: ولماذا كان الآخرون كذلك مستبعد
  • عدد الفرز: الفحص الفردي مقابل الفحص المزدوج
  • تاريخ البحث: الدليل الحالي اعتبارًا من [DATE]
  • قسم القيود: ما قد غاب
المصدر: ستيفنز أ وآخرون. امتداد PRISMA-RR. J كلين Epidemiol 2024. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2024.01.015

قصة عكس عقار ريمديسيفير

نوفمبر 2020: عملاقان يختلفان

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ: "Remdesivir يقصر وقت التعافي".
وأوصت منظمة الصحة العالمية بعدم استخدامه: "لا توجد فائدة للوفيات، وتكلفة عالية".

نفس الدواء. نفس قاعدة الأدلة. استنتاجات معاكسة.

الفرق؟ أعطت إدارة الغذاء والدواء الأولوية للنتائج البديلة (وقت التعافي). أعطت منظمة الصحة العالمية الأولوية للنتائج التي تركز على المريض (الوفيات).
المصادر: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA EUA) أكتوبر 2020؛ اتحاد تجارب التضامن لمنظمة الصحة العالمية، NEJM 2021.
شجرة القرار: هل النتائج الصعبة قابلة للقياس؟ إذا كانت الإجابة بنعم، فاستخدم النتائج الصعبة للحصول على أعلى درجات اليقين. إذا كان الجواب لا، تحقق مما إذا تم التحقق من صحة البديل. إذا تم التحقق من صحة بديل، استخدم بحذر ولاحظ عدم المباشرة. إذا لم يتم التحقق من صحة البديل، فهناك قدر كبير من عدم اليقين - اذكر ذلك صراحة.
السيناريو
إنك تجري مراجعة سريعة لمضاد فيروسات جديد. ستجد 47 ملخصًا يحتمل أن تكون ذات صلة. الجدول الزمني الخاص بك: إجمالي 40 ساعة، 12 ساعة مخصصة للفحص.

ما هو أسلوب الفحص المناسب؟

وفقًا لـ PRISMA-RR، وهو غير مطلوب في تقرير المراجعة السريعة؟

وضعية الانبطاح الاكتشاف

قصة الحل البسيط:

لعقود من الزمن، كان مرضى وحدة العناية المركزة الذين يعانون من فشل الجهاز التنفسي يستلقون على ظهورهم. في مرض كوفيد-19، لاحظ الأطباء شيئًا رائعًا.

تحويل المرضى إلى بطونهم- النطق - تحسن مستويات الأكسجين بشكل كبير. لا المخدرات المطلوبة. لا تكلفة. متوفر في كل مكان.

التحليل التلوي لـ 6 تجارب معشاة ذات شواهد: انخفض معدل الوفيات بنسبة 25٪ في مرضى ARDS الشديد.

في بعض الأحيان لا يكون الاختراق في جزيء. في بعض الأحيان يكون هذا مجرد موقف.
المصدر: مونشي L وآخرون. لانسيت ريسبير ميد 201؛5:627-38. كوفيد-19: إيرمان إس وآخرون. لانسيت ريسبير ميد 2021.

قصة خطأ برنامج Excel:

في عام 2010، نشر الاقتصاديان رينهارت وروجوف من جامعة هارفارد بحثاً مؤثراً: فالدول التي تتجاوز ديونها 90% من الناتج المحلي الإجمالي شهدت نمواً سلبياً. واستشهدت به الحكومات في مختلف أنحاء العالم لتبرير إجراءات التقشف.

وبعد ثلاث سنوات، وجد أحد طلاب الدراسات العليا أن جدول بيانات Excel الخاص به يستبعد خمسة بلدان بسبب خطأ في الترميز. وعندما تم التصحيح، اختفت عتبة الـ 90%.

وأثر خطأ واحد في جدول البيانات، لم يتم التحقق منه، على السياسات التي أثرت على الملايين. إن الباحثين الذين يقومون بالتحقق لا يقل أهمية عن أولئك الذين يقومون بالحسابات.

أنت طالب دراسات عليا تقوم بمراجعة بحث راينهارت روجوف الشهير الذي تستخدمه الحكومات لتبرير التقشف. هل تهتم بفحص جدول بيانات أساتذة جامعة هارفارد؟

المسار أ: ثق بالاقتصاديين المشهورين - فهم لن يرتكبوا أخطاء أساسية
→ يستمر خطأ Excel دون اكتشافه لمدة 3 سنوات أخرى؛ سياسات التقشف المستندة إلى بيانات معيبة تؤثر على الملايين
المسار ب: اطلب البيانات الأصلية وتحقق من كل الحسابات بنفسك
→ فعل توماس هيرندون هذا بالضبط - وجد الخطأ، وصحح السجل العلمي، وغير النقاش حول السياسة
شجرة القرار: هل الدراسات المضمنة متجانسة سريريًا؟ إذا كانت الإجابة بنعم، فتحقق مما إذا كنت قد بحثت بشكل شامل. إذا كان البحث شاملا، والتحليل التلوي هو المناسب. إذا كان البحث سريعًا، قم بإجراء التحليل التلوي ولكن حدد القيود بوضوح. إذا كانت الدراسات غير متجانسة، استخدم التوليف السردي - لا تجمع بين التفاح والبرتقال.

أربعون ساعة إلى الحقيقة، إذا كنت تعرف الطريق.

الوحدة 3: الكارثة

الوحدة 3: الكارثة (هيدروكسي كلوروكين)

دراسة معيبة في التحليل التلوي تسمم الجميع.

ألم تسمع حكاية مرسيليا؟

من الورقة التي غيرت العالم – ولا ينبغي لها أن تغيرها؟

17 مارس 2020: الورقة

غوتريت وآخرون. - المجلة الدولية للعوامل المضادة للميكروبات

مطالبة: يزيل هيدروكسي كلوروكين + أزيثروميسين فيروس كوفيد-19 في 100% من المرضى

مُقَدَّم: 16 مارس 2020

تم القبول: 17 مارس 2020

وقت مراجعة النظراء: يوم واحد

وكان رئيس التحرير زميلاً في نفس المعهد الذي يعمل فيه المؤلفان.

ما هي العيوب؟

36
إجمالي المرضى
6
سقط من التحليل
1
توفوا (مستبعد)
3
إلى وحدة العناية المركزة (مستبعد)

تم ببساطة إزالة المرضى الذين ساءت حالتهم من التحليل.

ومع ذلك، فكر في ما يلي:

19 مارس: غرد الرئيس ترامب عن هيدروكسي كلوروكين باعتباره “أحد أكبر التغييرات في تاريخ الطب”.

28 مارس: تصدر إدارة الغذاء والدواء (FDA) ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ.

أبريل 2020: تقوم الدول في جميع أنحاء العالم بتخزين الدواء. الهند تحظر الصادرات

النتيجة: المرضى الذين يعانون من مرض الذئبة والتهاب المفاصل الروماتويدي – الذين يحتاجون إلى هيدروكسي كلوروكين للبقاء على قيد الحياة – لا يمكنهم الحصول على أدويتهم.

1. تصميم غير عشوائي ومفتوح التسمية

2. مجموعة مراقبة ملائمة من مستشفيات مختلفة

3. المرضى الذين تفاقموا مستبعدون من التحليل

4. عتبات PCR مختلفة للعلاج مقابل السيطرة

5. تم منح الموافقة الأخلاقية بعد بدء التجربة

6. تم تضمين الأطفال على الرغم من معايير الاستبعاد

7. مراجعة أقران لمدة يوم واحد بواسطة محرر متضارب

الحساب: ديسمبر 2023

المجلة الدولية لمضادات الميكروبات الوكلاء
"بعد ما يقرب من أربع سنوات والضغط المستمر من المجتمع العلمي، تراجعت المجلة رسميًا عن دراسة غوتريت، مشيرة إلى مخاوف بشأن الأخلاق والمنهجية وسلامة البيانات."

تظل هذه الورقة البحثية الأكثر استشهادًا بكوفيد-19 التي تم سحبها.
وقد حدث الضرر في أيام. استغرق التصحيح سنوات.

هل النتيجة جيدة جدًا لدرجة يصعب تصديقها؟
YES
STOP
تحقق قبل المشاركة
NO
مراجعة الأقران < أسبوع واحد؟
تنبيه
تحقق من انتماءات المؤلف/المحرر

انهيار بلازما المتعافين

قصة تسرع إدارة الغذاء والدواء:

أغسطس 2020: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح تصريح الاستخدام الطارئ لبلازما النقاهة، مشيرةً إلى انخفاض معدل الوفيات بنسبة 35%.

جاءت البيانات من دراسة غير عشوائية أجريت على 35000 مريض. لا توجد مجموعة مراقبة. مقارنات تاريخية فقط

بحلول فبراير 2021، لم تظهر سبع تجارب معشاة ذات شواهد أي فائدة للوفيات. تمت مراجعة اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي (EUA). وقد تم بالفعل إعطاء أكثر من 500000 جرعة.
المصادر: FDA EUA أغسطس 2020؛ جانيود ف وآخرون. جاما 2021;325:1185-1195.

خذ بعين الاعتبار تضخيم وسائل التواصل الاجتماعي:

3.1M
تفاعلات تويتر على ورقة غوتريت (الأسبوع الأول)
15,000
مقالات إخبارية تستشهد بها
83
المشاركات في إشعار التراجع

تنتشر المعلومات الخاطئة بشكل أسرع من التصحيحات. هذا هو عدم التماثل الذي تحاربه.

التلقيح: الدفاع قبل الضرب

ماذا لو كان بإمكانك تحصين العقول ضد المعلومات المضللة؟

كشف الزيف: تحذير الأشخاص من أساليب التلاعب قبل فإنهم يواجهون ادعاءات كاذبة.

التقنية: "قد تسمع ادعاءات بأن دراسة صغيرة تثبت نجاح X. ولهذا السبب غالبًا ما تكون الدراسات الصغيرة مضللة..."

الدليل: يقلل التلقيح من التعرض للمعلومات الخاطئة بنسبة 20-30% (van der Linden et al., 2020).

ثلاث طرق للتكوين المسبق

1. مبني على المنطق: "إذا ادعى شخص ما فعالية 100٪، اسأل: هل كانت هناك مجموعة مراقبة؟ الدراسة دون مقارنة لا تثبت شيئا."

2. مبني على المصدر: "كن حذرًا من الدراسات المنشورة على الإنترنت قبل مراجعة النظراء، حيث لم يتم فحصها من قبل خبراء مستقلين بعد."

3. مبني على العاطفي: "مزاعم العلاج المعجزة تستغل أملنا. العلاجات الحقيقية تظهر فوائد متواضعة مع حدود صادقة."

استخدم هذه القوالب في اتصالات الصحة العامة وتدريب الأطباء والنشرات الصحفية.

شجرة القرار: هل تمت مراجعة الدراسة من قبل النظراء؟ إذا كانت الإجابة بنعم، فتحقق مما إذا كانت المراجعة قد استغرقت أكثر من أسبوعين. إذا كان الوقت كافيا للمراجعة، استخدم التقييم القياسي. إذا كانت المراجعة سريعة، فتحقق من وجود تعارض بين المؤلف والمحرر. إذا كانت النسخة الأولية فقط، فتعامل معها على أنها أولية ولا تستشهد بها مطلقًا على أنها نهائية.
السيناريو
أظهرت دراسة أن نسبة الشفاء من المرض تصل إلى 100%. يحتوي على 36 مريضًا، وتم قبوله للنشر في يوم واحد، وتم إسقاط 6 مرضى ساءت حالتهم من التحليل.

كم عدد العلامات الحمراء التي تحتوي عليها هذه الدراسة؟

تلقت دراسة غوتريت هيدروكسي كلوروكوين 3.1 مليون مشاركة على تويتر. تم استلام إشعار التراجع 83. وهذا يوضح:

دراسة معيبة في التحليل التلوي تسمم الجميع.

الوحدة 4: الاحتيال

الوحدة 4: الاحتيال (الإيفرمكتين)

احذر من التحليل التلوي المبني على الرمال.

هل شاهدت كيف ينتشر الاحتيال من خلال الأدلة؟

كيف تصبح كذبة واحدة أساسًا للعديد من الحقائق؟

ظاهرة الإيفرمكتين

2020-2021: تظهر دراسات متعددة من جميع أنحاء العالم تدعي أن عقار الإيفرمكتين – وهو دواء مضاد للطفيليات – يعالج فيروس كورونا. تجمع التحليلات التلوية النتائج: انخفاض بنسبة 51% في معدل الوفيات!

تقوم الحكومات في أمريكا اللاتينية وأفريقيا والهند بتوزيع ملايين الجرعات. يطلب المرضى وصفات طبية. يأخذ البعض تركيبات بيطرية.

ولكن كان هناك خطأ ما في البيانات.

دراسة الجزار: تشريح الاحتيال

مصر، 2020: أكبر تجربة للإيفرمكتين

نشر الدكتور أحمد الجزار طبعة أولية تدعي أن الإيفرمكتين قلل معدل الوفيات بسبب كوفيد-19 بنسبة 90%.

تم تضمينه في التحليلات التلوية المتعددة والمساهمة فيه 12.6% من تقدير التأثير الإجمالي للوفيات.

ثم بدأ أحد طلاب الدراسات العليا في التحقق من البيانات.

ماذا وجدوا؟

79
بيانات المرضى مكررة
4+
الوفيات قبل بدء المحاكمة
~50%
نص مسروق

15 يوليو 2021: تم سحب الدراسة بسبب "مخاوف أخلاقية".

الدراسات المتضمنة فائدة البقاء الأهمية
جميع الدراسات الـ 12 تخفيض بنسبة 51% كبير
بدون الجزار تخفيض بنسبة 38% الحد الحدودي
بدون دراسات عالية التحيز تخفيض بنسبة 10% ليست كبيرة
دراسات منخفضة التحيز فقط تخفيض بنسبة 4% ليست كبيرة

غيرت إحدى الدراسات الاحتيالية الاستنتاج من "لا يوجد تأثير" إلى "العلاج المعجزة".

وحذر طب الطبيعة:

طب الطبيعة، أكتوبر 2021
"لقد دعمت قاعدة الأدلة التي تم فحصها بشكل سيئ إعطاء ملايين الجرعات من دواء يحتمل أن يكون غير فعال على مستوى العالم، ومع ذلك عندما خضعت هذه الأدلة لتدقيق عددي أساسي للغاية، انهارت في غضون أسابيع".

التحليلات التلوية المستندة إلى البيانات الموجزة وحدها غير موثوقة بطبيعتها.

هل يمكنك الوصول إلى البيانات الأولية؟
YES
هل الخصائص الأساسية منطقية؟
المضي قدما بحذر
NO
مخاطر عالية
تشغيل تحليل الحساسية بدونها

درس الإيفرمكتين:

قم دائمًا بإجراء التحليل التلوي الخاص بك مرتين:
مرة واحدة مع جميع الدراسات. مرة واحدة دون الأكثر تأثيرا.

إذا غيرت إحدى الدراسات استنتاجك، فسيكون استنتاجك هشًا.

قصة جاك لورانس

طالب الدراسات العليا الذي غير كل شيء:

كان جاك لورانس طالب ماجستير في لندن. ولم يكن يعرف اللغة العربية. لكنه يمكنه اكتشاف الصفوف المكررة في جدول البيانات.

لقد قام بتحميل ملحق بيانات الجزار. الصف 148 كان مطابقًا للصف 11. الصف 228 مطابق للصف 79. ظهر 79 مريضا مرتين.

قام بتغريد النتائج التي توصل إليها. وفي غضون أيام، قامت خوادم الطباعة المسبقة بسحب الورق. تم تنقيح التحليلات التلوية. تغيرت السياسات.

قام أحد الطلاب الذين يتمتعون بمهارات البيانات الأساسية بما لم تتمكن مراجعة الزملاء من القيام به.
شجرة القرار: هل الخصائص الأساسية متوازنة تمامًا؟ إذا كانت الإجابة بنعم، علامة حمراء للتصنيع المحتمل. إذا كانت الإجابة لا، فتحقق مما إذا كانت تواريخ الأحداث تسبق التسجيل. الوفاة قبل بدء المحاكمة أمر مستحيل ويدل على تلفيق. إذا كانت التواريخ صالحة، تابع التحقق من إشارات الاحتيال الأخرى.
السيناريو
أنت تقوم بإجراء التحليل التلوي. دراسة واحدة تساهم بنسبة 40% من التأثير المجمع. وبدونها تتغير النتيجة من معنوية (ع = 0.02) إلى غير معنوية (ع = 0.31).

ماذا يجب أن تفعل؟

تم الكشف عن دراسة الجزار بالإيفرمكتين على أنها احتيالية للأسباب التالية:

خيبة أمل المحاكمة معًا

قصة المحاكمة الكبرى التي أنهت الأمل:

بعد أن أشارت تجارب صغيرة إلى أن فلوفوكسامين (مضاد للاكتئاب) قد يمنع الإصابة بمرض كوفيد-19 الشديد، انتظر العالم الإجابة النهائية.

سجلت تجربة TOGETHER 1,497 مريضًا في البرازيل. المرحلة الأولية: انخفاض بنسبة 32% في دخول المستشفى!

النتائج النهائية: تم إدخال 5.1% فقط من مرضى العلاج الوهمي إلى المستشفى مقابل 4.0% من مرضى فلوفوكسامين. وكان التأثير أقل مما كان متوقعا، وكانت الفائدة المطلقة ضئيلة.

تتطلب الاختلافات المطلقة الصغيرة تجارب هائلة لاكتشافها. معظم العلاجات الواعدة تتلاشى عند اختبارها بشكل صحيح.
المصدر: ريس جي وآخرون. لانسيت جلوب هيلث 2022. منصة تجريبية معًا.

قصة وضع القوة:

في عام 2010، ادعى الباحثون أن "وضعيات القوة" (الوقوف مثل سوبرمان) تزيد من هرمون التستوستيرون والمخاطرة. لقد انتشرت الدراسة بسرعة – محادثات TED، وكتب الأعمال، وملايين المؤمنين. ويبدو أن دراسات متعددة لتكرار ذلك.

ثم فشلت النسخ المتماثلة الأكبر حجمًا والمسجلة مسبقًا. وقد نفى المؤلف المشارك الأصلي النتائج علنًا. لقد وجدت العديد من الدراسات الصغيرة والمرنة ما أرادوا العثور عليه.

لقد بدت الأدلة الضعيفة وكأنها أدلة قوية، إلى أن كشف التكرار الدقيق أنها مجرد ضجيج.

أنت محرر مجلة تتلقى دراسة تكرار كبيرة ومسجلة مسبقًا والتي تفشل في إعادة إنتاج تأثير القوة الشعبية. الدراسة الأصلية لديها الملايين من المؤمنين ومحادثة TED الشهيرة.

المسار أ: رفض التكرار لأنه يتناقض مع النتيجة الشعبية الراسخة
→ يستمر الاعتقاد الخاطئ؛ ولا يزال الملايين يتعرضون للتضليل؛ فشل العلم في التصحيح الذاتي
المسار ب: انشر النسخ المتماثل الفاشل — دع الأدلة تتحدث
→ العلم يصحح نفسه بنفسه؛ المؤلف المشارك الأصلي يتبرأ علنًا من النتائج؛ تظهر الحقيقة فوق الشعبية
شجرة القرار: هل يتقاطع فاصل الثقة في التقدير المجمع مع خط عدم التأثير؟ إذا كانت الإجابة بنعم، فإن النتيجة ليست ذات دلالة إحصائية. إذا كان الجواب لا، تحقق من عدم التجانس. إذا كان I-squared أقل من 50%، فإن التأثير يتوافق مع الثقة الأعلى. إذا كان I-squared مرتفعًا، فهناك عدم تجانس ويختلف التأثير الحقيقي بين الدراسات - اكتشف السبب.

احذر من التحليل التلوي المبني على الرمال.

الوحدة 5: الانتصار

الوحدة 5: الانتصار (تجربة الاسترداد)

من البروتوكول إلى إنقاذ الأرواح: 100 يوم.

الآن استمع إلى القصة حول كيف ينبغي أن يكون تم ذلك.

كيف وجدت السرعة والصرامة الانسجام.

تجربة الاسترداد

مارس 2020، المملكة المتحدة:

مع انتشار فوضى هيدروكسي كلوروكين، أطلق باحثون بريطانيون أكبر تجربة لعلاج كوفيد-19 في العالم. تم تصميمه ليكون سريعًا وصارمًا.

في غضون 6 أسابيع من التمويل، تم تسجيل المرضى.

كيف حققوا السرعة دون التضحية بالجودة؟

176
المستشفيات المسجلة
11,500
المرضى (ذراع الديكساميثازون)
100
الأيام: بروتوكول النتائج

تجربة منصة تكيفية: تم اختبار علاجات متعددة في وقت واحد.

نتائج ديكساميثازون

مرضى التنفس الصناعي: انخفاض معدل الوفيات بنسبة 29% (NNT = 8)

العلاج بالأكسجين: تخفيض معدل الوفيات بنسبة 20% (NNT = 25)

لا حاجة للأكسجين: لا فائدة (ضرر محتمل)

التكلفة لكل علاج: ~ 6 دولارات للستيرويد الشائع.

واستجاب العالم – بشكل صحيح هذه المرة.

1
أعلنت النتائج
16 يونيو
2
لقد تغيرت ممارسات المملكة المتحدة
نفس اليوم
3
تم تحديث إرشادات المعاهد الوطنية للصحة
خلال أيام
4
توصية منظمة الصحة العالمية
سبتمبر

1,000,000

إنقاذ الأرواح على مستوى العالم بحلول مارس 2021

22,000 في المملكة المتحدة وحدها. من دواء بقيمة 6 دولارات كان متاحًا لمدة 60 عامًا.
كان الاختلاف عبارة عن دليل صارم، تم إنتاجه بسرعة.

1. تصميم عشوائي متحكم فيه (غير رصدي)

2. النتائج المحددة مسبقًا وخطة التحليل

3. مقياس ضخم (القوة الإحصائية)

4. منصة تكيفية (أسقطت الأسلحة مبكرًا في حالة عدم وجود إشارة)

5. التسجيل المبسط (موافقة من صفحة واحدة في حالات الطوارئ)

6. لجنة مراقبة البيانات المستقلة

الدرس المستفاد من الاسترداد:

السرعة لا تتطلب قطع الزوايا. يتطلب قطع النفايات.

نماذج موافقة مبسطة. التصاميم التكيفية. تجارب المنصة التي تختبر علاجات متعددة في وقت واحد.

الدقة والسرعة ليسا أعداء. إنهم شركاء ينتظرون تقديمهم.

تباين التضامن

الدراسات الصغيرة مجتمعة

الفوضى
نتائج متعددة متناقضة

غوتريت: 36 مريضا
الجزار: ~ 400 مريض (احتيال)

التعافي/التضامن

الوضوح
إجابات نهائية

التعافي: 11,500 مريض
التضامن: 11,330 مريضًا

تحل تجارب المنصة محل ضجيج العديد من الدراسات الصغيرة بإشارة واحدة كبيرة واحد.

شجرة القرار: هل تجربة منصة كبيرة جارية؟ إذا كانت الإجابة بنعم، فتحقق مما إذا كانت النتائج ستكون متاحة في الوقت المناسب. إذا ظهرت النتائج قريبًا، فانتظر أدلة ذات جودة أعلى. إذا لم يأتي في الوقت المناسب، قم بإجراء مراجعة سريعة الآن وقم بتحديث التقارير التجريبية عند صدورها. في حالة عدم وجود تجربة كبيرة، تابع المراجعة السريعة لأفضل الأدلة المتاحة.

سجلت تجربة RECOVERY 11500 مريض في مجموعة الديكساميثازون. ما هو السبب الرئيسي وراء حدوث ذلك؟

أنقذ عقار ديكساميثازون لعلاج فيروس كورونا (كوفيد-19) ما يقدر بنحو مليون شخص على مستوى العالم. كانت تكلفة الدواء لكل علاج:

المصدر: مجموعة التعافي التعاونية. إن إنجل جي ميد 202؛384:693-704. تقدير الأرواح التي تم إنقاذها: هوربي ولاندراي، العلوم 2021.

التخلي عن أزيثروميسين

قصة الدواء المضاف إلى كل شيء:

جمعت دراسة غوتريت بين هيدروكسي كلوروكين و أزيثروميسين. وفجأة، أصبح الأزيثروميسين في كل مكان، وأضيف إلى بروتوكولات العلاج في جميع أنحاء العالم.

ولكن لم يتم اختبار الأزيثرومايسين بمفرده على الإطلاق. لم يتم إثبات هذا المزيج أبدًا. والأزيثروميسين يسبب عدم انتظام ضربات القلب.

يوليو 2020: يتم توزيع RECOVERY بشكل عشوائي على 7763 مريضًا. نتيجة: لا فائدة. متوسط بقاء المستشفى متطابقًا. الوفيات متطابقة.

أشهر من التعرض لمخاطر القلب دون فائدة - لأنه لم يتم التشكيك في الدراسة الأصلية أبدًا.
المصدر: التعافي التعاوني. لانسيت 2021;397:605-612. ذراع أزيثروميسين.

قصة تاكوما ناروز:

في عام 1940، تم بناء جسر تاكوما ناروز بسرعة وبتكلفة زهيدة. تخطى المهندسون اختبار نفق الرياح لتوفير الوقت. بعد أربعة أشهر من الافتتاح، تسببت الرياح المعتدلة في تأرجح الجسر. فالتوى بعنف ثم انهار — تم تصويره في فيلم لا يزال طلاب الهندسة يدرسونه.

لا يزال هناك جسر قديم مجاور، تم بناؤه ببطء بعد إجراء اختبارات مكثفة، قائمًا. وجاء الدرس الثالث لاحقًا: تستخدم الجسور الحديثة اختبارات حسابية سريعة، وهي طرق سريعة لا تتخطى عملية التحقق.

السرعة بدون اختبار تدمر. اختبار دون تأخير السرعة. يحفظ الاختبار السريع.

أنت مهندس في عام 1940 وهو يصمم جسر تاكوما ناروز. الميزانية ضيقة والموعد النهائي ثابت. ومن شأن اختبار نفق الرياح أن يضيف أسابيع وتكلفة. ماذا تفعل؟

المسار أ: تخطي اختبار نفق الرياح لتوفير الوقت والمال - يبدو التصميم ثابتًا على الورق
← انهيار الجسر بعد 4 أشهر من افتتاحه؛ تصبح "Galloping Gertie" حكاية تحذيرية يدرسها كل طالب هندسة
المسار ب: الإصرار على إجراء اختبار مناسب لنفق الرياح على الرغم من التأخير
→ لا يزال هناك جسر قديم مجاور، تم بناؤه باختبارات مناسبة، قائمًا حتى اليوم. تستخدم الجسور الحديثة اختبارات حسابية سريعة - سريعة ويتم التحقق منها.
شجرة القرار: هل يوجد مجلس مراقبة سلامة البيانات أوقفوا هذا الذراع التجريبي مبكراً؟ إذا تم إيقافه لعدم الجدوى، فلن يظهر العلاج أي فائدة ويجب عدم استخدامه. إذا توقف عن الضرر، فإن العلاج خطير وموانع. إذا تم إيقافه مبكرًا للحصول على فائدة واضحة، يكون العلاج فعالًا ويجب تحديث الإرشادات.

من البروتوكول إلى إنقاذ الأرواح: 100 يوم.

الوحدة 6: الأحياء

الوحدة 6: المراجعات المنهجية الحية

الأدلة الحية تخدم الأحياء.

هل هل فكرت في أدلة لا تتوقف عن النمو أبدًا؟

مراجعات تتنفس مع الوباء نفسه؟

المراجعة المنهجية الحية

المراجعة التقليدية هي صورة فوتوغرافية: مجمدة في الوقت المناسب.

المراجعة الحية عبارة عن فيديو: يتم تحديثها باستمرار مع ظهور أدلة جديدة.

في حالة الوباء، تصبح الصورة قديمة قبل طباعتها.

منظمة الصحة للبلدان الأمريكية، أبريل 2020 - حتى الآن

تم إطلاقه: أبريل 2020

التدخلات التي تم تقييمها: 305 علاجات

شملت التجارب المعشاة ذات الشواهد: 924 تجربة عشوائية محكومة

التحديثات: تم نشر 48 تحديثًا

المصادر التي تم رصدها: أكثر من 40 قاعدة بيانات بما في ذلك خوادم ما قبل الطباعة

متى يجب أن تصبح المراجعة "حية"؟

1. الموضوع هو أ الأولوية لاتخاذ القرار

2. تظهر أدلة جديدة بسرعة

3. اليقين الحالي هو low

4. من المرجح أن تؤدي الأدلة الجديدة تغيير الاستنتاجات

إذا كان الأربعة صحيحين، فإن النهج الحي له ما يبرره.

97
SRs الذين يعيشون على COVID-19
35%
تم التحديث مرة واحدة على الأقل
65%
لم يتم التحديث مطلقًا (خامل)
إن المراجعة "الحية" التي لا يتم تحديثها أبدًا هي أسوأ من المراجعة التقليدية. إنه يخلق ثقة زائفة بأن الأدلة حديثة.

شجرة القرار: متى يتم تحديث المراجعة الحية

هل تم تحديد التجارب المعشاة ذات الشواهد الجديدة منذ التحديث الأخير؟
YES
من المرجح أن تغير الاستنتاجات أو اليقين؟
YES
التحديث الآن
NO
قائمة الانتظار للتحديث المقرر التالي
NO
لا حاجة للتحديث
ملحوظة: "لا يوجد دليل جديد" لا تزال معلومات

قصة زخم مولنوبيرافير

خطر التحليل المؤقت:

أكتوبر 2021: تعلن شركة ميرك عن نتائج مؤقتة - انخفاض بنسبة 50% في حالات الاستشفاء!
أسعار الأسهم ترتفع. تقوم البلدان بطلب ملايين الدورات مسبقًا. العناوين تحتفل.

نوفمبر 2021: نشر النتائج النهائية - تخفيض بنسبة 30%. لا تزال مهمة، ولكن ...
ديسمبر 2021: يُظهر التحليل المحدث دخول 6.8% فقط من ذراع التحكم إلى المستشفى، وليس 14.1%.

تغير المقام. تلاشى السحر. الدروس: مؤقت ≠ نهائي.
المصدر: جايك برنال أ وآخرون. إن إنجل جي ميد 202؛386:509-520. تجربة التحرك للخارج.

ثم جاء باكسلوفيد—

Molnupiravir

30%
التخفيض (نهائي)

المرضى ذوي الخطورة المنخفضة
مخاوف مطفرة

باكسلوفيد

89%
التخفيض (متسق)

المرضى المعرضين للخطر
التفاعلات الدوائية

يجب أن تميز المراجعات الحية المرحلية عن النهائية، الأولية عن المؤكدة.

شجرة القرار: هل استقرت الأدلة مع عدم وجود تجارب جديدة خلال 6 أشهر؟ إذا كانت الإجابة بنعم، فتحقق مما إذا كان اليقين الآن متوسطًا أم مرتفعًا. إذا كان اليقين كافيا، انتقل إلى المراجعة الثابتة مع التاريخ النهائي. إذا كان اليقين لا يزال منخفضًا، فاستمر في العيش لرصد الأدلة الجديدة. إذا لم تستقر الأدلة بعد، فاحتفظ بالمراجعة الحية نشطة.

وجدت دراسة أن 65% من المراجعات المنهجية "الحية" حول فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) لم يتم تحديثها مطلقًا. يمثل هذا مشكلة لأن:

المصدر: مستقر وآخرون. J كلين إبيديميول 202؛ 142: 66-73. مسح لـ 97 من المصابين بفيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) على قيد الحياة.
السيناريو
إنك تدير مراجعة حية للعلاجات المضادة للفيروسات. لم يتم نشر أي تجارب معشاة ذات شواهد جديدة خلال 8 أشهر، واليقين GRADE للنتيجة الأولية هو "معتدل."

ماذا يجب أن تفعل؟

Bamlanivimab الانسحاب

قصة الدواء وحيد النسيلة الذي توقف عن العمل:

نوفمبر 2020: منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيصًا رسميًا لعقار bamlanivimab، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة. وأظهرت البيانات المبكرة نتائج واعدة.

مارس 2021: تم إلغاء اتفاقية ترخيص المستخدم النهائي (EUA). لماذا؟ الهروب البديل. لقد تحور الفيروس. لم يعد الجسم المضاد مرتبطًا.

كانت المراجعة الحية لتتبع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة قد أشارت إلى ذلك خلال أسابيع. استغرق تغيير التوجيه الثابت أشهرًا.

في الوباء، يتطور العدو. يجب أن تتطور الأدلة بشكل أسرع.
المصدر: إلغاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار bamlanivimab EUA، في أبريل 2021. مراقبة المتغيرات: متغيرات CDC SARS-CoV-2.

قصة مراقبة الأنفلونزا:

يقوم مركز السيطرة على الأمراض بمراقبة الأنفلونزا من خلال المراقبة الخافرة. كانت الأنظمة المبكرة تقوم بفحص المستشفيات أسبوعيًا، وكان ذلك بطيئًا جدًا في اكتشاف الزيادات. لقد غمرت المراقبة المستمرة في الوقت الفعلي المحللين بالضوضاء.

الحل: المراقبة على أساس العتبة. تتبع بشكل مستمر، ولكن قم بتشغيل التنبيهات فقط عندما تتجاوز الحالات خطوط الأساس الموسمية. نجح نهج "المراجعة الحية" هذا في اكتشاف فيروس H1N1 في عام 2009 قبل أسابيع من الطرق التقليدية.

الحارس الذي يراقب العتبات يتفوق في الأداء على كل من المفتش السنوي والمدقق المنهك بالساعة.

إنك تصمم نظام مراقبة الأمراض. ما هو عدد المرات التي ينبغي عليك فيها مراجعة الأدلة وإطلاق التنبيهات؟

المسار أ: التحقق سنويًا من الكفاءة - فالمراجعات السنوية الشاملة دقيقة
→ فلتت الطفرة؛ وينتشر فيروس H1N1 لأسابيع قبل اكتشافه؛ الاستجابة المتأخرة تكلف الأرواح
المسار ب: تنفيذ المراقبة القائمة على العتبة - التتبع المستمر مع التنبيهات عند تجاوز خطوط الأساس
→ التقاط H1N1 قبل أسابيع من الطرق التقليدية؛ يتيح الإنذار المبكر استجابة أسرع؛ نهج "المراجعة الحية" ينقذ الأرواح
شجرة القرار: هل ستؤدي إضافة هذه الدراسة إلى تغيير تصنيف اليقين؟ إذا كانت الإجابة بنعم، فقم بالتحديث على الفور لأن تغييرات اليقين تؤثر على الإرشادات. إذا كانت الإجابة لا، تحقق مما إذا كان يغير اتجاه تقدير النقطة. إذا تغير الاتجاه، قم بالتحديث قريبًا لأن هذا اكتشاف رئيسي. إذا لم يتغير الاتجاه، فانتظر لتحديث الدفعة التالية.

الأدلة الحية تخدم الأحياء.

الوحدة 7: الجودة

الوحدة 7: الجودة في المراجعات السريعة

الشفافية تكشف؛ خدع الإخفاء.

كيف تحكم على المراجعة السريعة؟

عندما يمنع الوقت الكمال، ما هو "جيد بما فيه الكفاية"؟

تقييم الصف الكامل

خطر التحيز + عدم الاتساق + عدم المباشرة + عدم الدقة + تحيز النشر

الوقت: 8-16 ساعة لكل نتيجة

درجة سريعة

خطر التحيز + عدم الدقة + المخاوف الرئيسية فقط

الوقت: 2-4 ساعات لكل نتيجة

ركز على المجالات التي من المرجح أن تؤثر على اليقين.

غير القابلة للتفاوض

1. توثيق كل شيء: ما بحثت عنه، ما الذي تبحث عنه مستبعد، لماذا

2. قيود الدولة صراحة: غير مدفون في النص - في الأمام والوسط

3. التمييز السريع عن المنهجي: لا تتظاهر أبدًا بالشمولية

4. ختم التاريخ على كل شيء: الدليل الحالي اعتبارًا من [DATE]

5. خطة للحصول على التحديثات: المراجعة السريعة ليست الكلمة الأخيرة

قصة عدم اليقين المناخي:

يمكن أن تدعي تقارير المناخ التابعة للهيئة الحكومية الدولية المعنية بتغير المناخ أن اليقين يبدو موثوقًا. بدلاً من ذلك، قاموا بتحديد كمية عدم اليقين بشكل صريح: "محتمل (66-100%)"، "محتمل جدًا (90-100%)"، "مؤكد تقريبًا (99-100%)".

عندما ذكر تقرير عام 2021 أن ظاهرة الاحتباس الحراري "لا لبس فيها" ولكن توقيت انهيار الغطاء الجليدي "منخفض الثقة"، عرف صناع السياسات بالضبط أين يثقون في الخريطة - وأين يمكن أن تثق التنانين تكمن.

هذه الشفافية زادت، ولم تقلل، من مصداقية التقارير وتأثيرها على السياسة.

أنت تكتب تقرير المناخ الخاص بالهيئة الحكومية الدولية المعنية بتغير المناخ. هل يجب أن تدعي اليقين ليبدو أكثر موثوقية، أم تعترف بعدم اليقين حيثما وجد؟

المسار أ: تدعي اليقين من أجل المصداقية - فالتحوط سيجعل التقرير يبدو ضعيفًا
→ فقدان الثقة عندما تختلف التوقعات؛ يستغل النقاد أي شك كدليل على أن العلم غير موثوق؛ تم تقويض المصداقية
المسار ب: تحديد كمية عدم اليقين بشكل صريح - "محتمل"، "محتمل جدًا"، "مؤكد تقريبًا"
→ يعرف صناع السياسات بالضبط أين يثقون في الأدلة؛ وتؤدي الشفافية إلى زيادة المصداقية وتأثير السياسات؛ يُنظر إلى العلم على أنه صادق

خمسة أسئلة يجب طرحها قبل الثقة

  1. متى تم البحث؟ — إذا كان عمره > 3 أشهر في حقل سريع الحركة، فهذا يعني أنه قديم
  2. ما هي قواعد البيانات التي تم البحث فيها؟ - قد تفوت PubMed وحدها 30% من الدراسات ذات الصلة
  3. هل كان الفحص فرديًا أم مزدوجًا؟ — الفحص الفردي قد يغيب عن 5-10% من الدراسات ذات الصلة
  4. هل تم ذكر القيود بشكل صريح؟ - القيود الخفية = الأجندات الخفية
  5. هل هناك خطة للحصول على التحديثات؟ - يجب أن تكون المراجعات السريعة حية أو تحتوي على مشغلات للتحديث

صنع القرار المشترك في ظل عدم اليقين

كيف تخبر المريض أن الدليل... غير مؤكد؟

1. قم بتسمية حالة عدم اليقين: "لدينا some الأدلة، لكنها مبكرة/محدودة/متضاربة."

2. قم بالقياس عندما يكون ذلك ممكنًا: "تشير الدراسات إلى أن 20-40% قد يستفيدون، لكننا لسنا متأكدين."

3. اشرح ما نشاهده: "محاكمة أكبر ستعلن الشهر المقبل."

4. تقديم خيار منظم: "نظرًا لعدم اليقين هذا، يمكننا تجربته أو الانتظار. ما الذي يهمك أكثر؟"

الطبيب للمريض:

"لقد ألقيت نظرة على أحدث الأدلة. وإليك ما نعرفه: هذا العلاج may يساعد - تظهر بعض الدراسات تحسنًا بنسبة 30%. لكن الدراسات صغيرة، وبعضها لم يظهر أي فائدة.

"أريد أن أكون صادقًا معك. إذا انتظرنا شهرين، سيكون لدينا بيانات أفضل من تجربة أكبر. لكنني أتفهم أيضًا أنك تعاني الآن.

"ما الذي سيساعدك على اتخاذ هذا القرار؟ هل ترغب في تجربته الآن وأنت تعلم عدم اليقين، أم تفضل الانتظار للحصول على أدلة أقوى؟"

إن اتخاذ القرار المشترك لا يعني الحصول على جميع الإجابات. يتعلق الأمر بمشاركة ما لا تفعل ذلك تعرف بصدق.

التحليل التلوي للشبكة: كلمة تحذير

ما وعود: مقارنة المعالجات التي لم تتم مقارنتها بشكل مباشر في التجارب (A vs B, B vs C → استنتاج A vs C).

ما الذي يمكن أن يحدث بشكل خاطئ:
انتهاك العبور: تختلف المجموعات السكانية في تجارب A-vs-B عن تجارب B-vs-C
التناقض: تتعارض الأدلة المباشرة وغير المباشرة
شبكات متفرقة: اتصالات الدراسة الواحدة تحمل الاستدلال الكامل

في المراجعات السريعة: يتطلب التحليل التلوي للشبكة عادةً وقتًا وخبرة أطول مما هو متاح. عند استخدامها، يتم ذكر افتراضات العبور بشكل واضح. عند التخطي، اشرح سبب عدم إجراء مقارنات غير مباشرة.
تدريب كوكرين: التحليل التلوي للشبكة. سيبرياني وآخرون، المجلة الطبية البريطانية 2013.
شجرة القرار: هل تنص المراجعة صراحة على أنها مراجعة سريعة؟ إذا كانت الإجابة بنعم، فتحقق مما إذا كان تاريخ البحث وقواعد البيانات مذكورة بوضوح. إذا ذكر ذلك، فإن المراجعة قابلة للاستخدام مع التحذيرات المذكورة. إذا لم يذكر ذلك، توخي الحذر لأنه لا يمكن تقييم العملة. إذا لم تذكر المراجعة أنها سريعة، فلا تثق بها لأنها تتظاهر بالشمول.

قصة وهم فيتامين د

الارتباط باعتباره السببية:

أظهرت العشرات من الدراسات القائمة على الملاحظة: انخفاض فيتامين د ← نتائج أسوأ لفيروس كورونا.
أظهرت التحليلات التلوية لهذه الدراسات ما يلي: "انخفاض معدل الوفيات بنسبة 40% باستخدام المكملات!"

ثم جاءت التجارب المعشاة ذات الشواهد. واحدًا تلو الآخر: لا فائدة. لا فائدة. لا فائدة.

وقد وجد المراقبون ارتباطًا. يبقى المرضى في منازلهم ← انخفاض فيتامين د ونتائج أسوأ. كانت الشمس هي المربك، وليست العلاج.
المصدر: فيتامين د لـCOVID-19 مراجعة كوكرين 2023. 11 تجربة معشاة ذات شواهد، 3,968 مشاركًا. لا توجد فائدة تتعلق بالوفيات.

يجب أن تتضمن المراجعة السريعة دائمًا ما يلي:

السيناريو
يشارك أحد الزملاء "مراجعة منهجية" تدعي أن أحد المكملات يقلل معدل الوفيات بسبب فيروس كورونا بنسبة 40%. لا تذكر المراجعة تاريخ البحث، وتسرد قاعدة بيانات واحدة فقط تم البحث فيها، ولا تناقش القيود.

ما الذي يجب أن تستنتجه؟

أظهرت الدراسات الرصدية لفيتامين د انخفاضًا في معدل الوفيات بنسبة 40%. وأظهرت التجارب المعشاة ذات الشواهد أي فائدة. أفضل تفسير لهذا التناقض هو:

رسائل التطعيم (prebunking) فعالة لأنها:

السيناريو
يسأل مريض عن علاج شاهده على وسائل التواصل الاجتماعي. تُظهر المراجعة السريعة أن الأدلة المبكرة غير مؤكدة (3 تجارب صغيرة، نتائج متضاربة). كيف يجب أن تناقش هذا؟

أفضل نهج هو:

مأساة دار التمريض

ديسمبر 2020: مناقشة تحديد الأولويات

وصول اللقاحات. من يجب أن يحصل عليها أولاً؟ كان الدليل واضحًا: كان نزلاء دور رعاية المسنين هم الأعلى في معدل الوفيات.

لكن البعض دافع عن العاملين الأساسيين. والبعض الآخر لموظفي الرعاية الصحية. أدى هذا النقاش إلى تأخير طرح المنتج.

النتيجة: حدثت أكثر من 60,000 حالة وفاة في دور رعاية المسنين في الولايات المتحدة بعد كانت اللقاحات متاحة ولكن قبل اكتمل طرح البرنامج.

كان من الممكن أن يؤدي التوليف السريع للأدلة حول تحديد الأولويات إلى توفير أسابيع. الأسابيع تعني آلاف الأرواح.
المصدر: بيانات دار التمريض الخاصة بفيروس كورونا المستجد (CDC). التحليل: معهد السياسة العامة AARP، 2021.

قصة تشالنجر:

في 27 يناير 1986، أخبر المهندسون وكالة ناسا أن حلقات تشالنجر قد تفشل في الطقس البارد. لكن لم تكن لديهم بيانات كاملة، سوى بعض سجلات الإطلاق البارد، وأنماط فشل غامضة. طلب المدير لاري مولوي إثبات الخطر؛ لم يتمكن المهندسون إلا من إظهار عدم اليقين.

تم إطلاق مولوي. فشلت الحلقات في 73 ثانية. أظهر التحليل اللاحق أن البيانات تنبأت بالفشل بوضوح - ولكن فقط عندما عرف المحللون ما الذي يبحثون عنه.

احتوت الأدلة الجزئية، التي تم رفضها باعتبارها غير كافية، على التحذير الذي كان من الممكن أن ينقذ سبعة أرواح.

أنت مهندس في وكالة ناسا في 27 يناير 1986. لديك بيانات غير كاملة تشير إلى أن الحلقات الدائرية قد تفشل في الطقس البارد. ومن المقرر أن يتم الإطلاق غدًا في ظروف متجمدة. يطلب مديرك إثبات الخطر.

المسار أ: اعترف بأنه لا يمكنك إثبات الخطر ببيانات غير كاملة—اسمح بمواصلة الإطلاق
→ بعد 73 ثانية من الإطلاق، ينفجر تشالنجر؛ وفاة 7 رواد فضاء؛ يُظهر التحليل اللاحق أن البيانات التي توقعت DID الفشل
المسار ب: الإصرار على التأخير على الرغم من عدم اكتمال البيانات - يجب أن يقع عبء الإثبات على السلامة، وليس الخطر
→ إنقاذ 7 أرواح؛ مبدأ "أثبت أنه آمن" يتفوق على "أثبت أنه خطير" عندما تكون المخاطر لا رجعة فيها
شجرة القرار: هل تم تمويل الدراسة من قبل حزب له مصلحة مالية؟ إذا كانت الإجابة بنعم، فتحقق مما إذا كانت التجربة مسجلة مسبقًا. إذا تم التسجيل مسبقًا، فهذا يعني قلقًا معتدلًا لأن تبديل النتائج محدود. إذا لم يتم التسجيل مسبقًا، فسيكون هناك قلق كبير بسبب إمكانية الإبلاغ الانتقائي. إذا تم تمويله بشكل مستقل، يقل القلق ولكنه لا يزال يقيم خطر التحيز.

مفارقة ما قبل الطباعة

السيف ذو الحدين:

ديسمبر 2020: ظهرت بيانات فعالية لقاح فايزر على medRxiv قبل النشر. وفي غضون ساعات، بدأ المنظمون في المراجعة. يمكن للعالم أن يخطط.

يناير 2021: تسببت اللقاحات المزعومة في الطبعة الأولية الوفيات في دور رعاية المسنين. لقد كانت معيبة من الناحية المنهجية. لقد أصبح فيروسيًا. زاد التردد في اللقاحات.

نفس المنصة. نتائج مختلفة. تعمل المطبوعات الأولية على تسريع الحقيقة والأكاذيب. يتحمل القارئ عبء الحكم.
شجرة القرار: هل هذه حالة طوارئ سريعة التطور؟ إذا كان الأمر عاجلاً، فتحقق مما إذا كان من مجموعة بحثية معروفة وذات مصداقية. إذا كانت المجموعة ذات مصداقية، فاستشهد بتحذير واضح قبل الطباعة. إذا كانت المجموعة غير معروفة، فلا تستشهد وانتظر التحقق. إذا لم يكن الوضع عاجلًا، فانتظر المنشورات الخاضعة لمراجعة النظراء.

التكيف الإقليمي: سياق منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا

بناء القدرات في منطقة الخليج والشرق الأوسط:

خلال أزمة فيروس كورونا (COVID-19)، واجهت دول مجلس التعاون الخليجي فجوة حرجة: محدودية القدرة المحلية على المراجعة السريعة تعني الاعتماد على الأدلة الغربية التي غابت أحيانًا عن العوامل الإقليمية - صيام رمضان، والأسر متعددة الأجيال، ونسب العاملين في مجال الرعاية الصحية، واختلاف السكان التركيبة السكانية.

الدرس: قم بتكييف بروتوكول الـ 40 ساعة مع السياق الخاص بك. مصطلحات البحث العربية في قواعد البيانات الإقليمية. اعتبارات التنفيذ المحلية. دراسات حالة إقليمية للتدريب.

عمليات التكيف الرئيسية:

• تضمين قواعد البيانات الإقليمية (IMEMR، EMBASE باللغة العربية)

• النظر في قدرة البنية التحتية المحلية للرعاية الصحية

• تكييف الاتصالات لأصحاب المصلحة المحليين

الشفافية تكشف؛ خدع الإخفاء.

التقييم النهائي

الوحدة 8: التقييم النهائي

لقد سافرت عبر الأزمة والحقيقة.

المبادئ الخمسة

1. السرعة بدون صرامة هي تهور.

2. الصرامة بدون سرعة هي هجر.

3. دراسة معيبة في التحليل التلوي تسمم الجميع.

4. الشفافية تكشف؛ خدع الإخفاء.

5. الأدلة الحية تخدم الأحياء.

تم سحب دراسة غوتريت هيدروكسي كلوروكوين في المقام الأول بسبب:

عندما تمت إزالة دراسة الجزار الإيفرمكتين الاحتيالية، فائدة الوفيات:

حققت تجربة RECOVERY نتائج في حوالي:

من بين 97 مراجعة منهجية "حية" لكوفيد-19، ما النسبة المئوية التي لم يتم تحديثها مطلقًا؟

في مراجعة سريعة، كان متطلبات الجودة الأكثر أهمية هو:

لقد أكملت الرحلة.

المضي قدماً وتوليف الحكمة.

تذكر دروس عام 2020:
قتل السرعة بدون الحقيقة. الحقيقة دون سرعة التخلي عنها.
التوازن هو الفن.