Every resource spent is a choice made.
Every choice made is a life affected.
О вы, стремящиеся к исцелению,
обдумывали ли вы вес своих решений?
Это курс не о формулы.
Это курс о выборе, который спасает жизни.
Трансформация нации
Muscat, 1970. The Ministry of Health is born.
До министерства
By 2022
118 → 16 → 8.8
Infant mortality per 1,000 births
1970 → 2002 → 2022
In one generation, Oman saved 109 children per thousand.
Life expectancy rose from 49 to 77 years.
Есть вы не были свидетелем этого чуда?
Then consider what comes next.
В 1994 году штат Орегон столкнулся с кризисом: Medicaid не могла покрыть все расходы. Вместо того, чтобы тайно нормировать, они создали общедоступный список приоритетов. Пары «заболевание-лечение» были ранжированы по экономической эффективности и общественной ценности. Замена тазобедренного сустава занимает более высокое место, чем косметическая хирургия. Спасительное лечение редких видов рака оценивалось ниже, чем вакцины, предотвращающие тысячи случаев.
Явные компромиссы были спорными, но прозрачными. Орегон доказал, что нормирование происходит повсюду; выбор состоит в том, делать ли это открыто или скрывать.
Вы являетесь чиновником здравоохранения штата Орегон в 1994 году. Medicaid не может покрыть все. Что вы делаете?
Это вопрос, который преследует каждую систему здравоохранения.
Innovation outpaces budgets. Choices must be made.
What is Health Technology Assessment?
К концу этого курса вы сможете:
- Define HTA and explain its role in healthcare decision-making
- Рассчитывать и интерпретировать QALY и ICER значения
- Apply Oman's cost-effectiveness threshold correctly
- Проведение анализа влияния на бюджет в течение 4-летнего горизонта
- Perform mandatory sensitivity analyses
- Identify appropriate comparators for different scenarios
Многодисциплинарный процесс, который использует scientific evidence to determine the value of health technologies.
Семь принципов:
1. Every resource spent is a choice made.
2. Value must be measured, not assumed.
3. Компаратор определяет вопрос.
4. A QALY is a year of life, lived well.
5. Uncertainty must be explored, not hidden.
6. Доступность — это не то же самое, что ценность.
7. Transparency protects the public trust.
Every resource spent is a choice made.
Модуль 1: Вопрос
Компаратор определяет вопрос.
Вы не рассматривали
that every comparison reveals truth differently?
Сравните новый препарат с водой, и кажется, что чудесный. Сравните его с лучшим существующим лечением, и вы поймете его истинную ценность.
Повесть о двух онкологах
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care Centre, Muscat
Доктор. Фатима и доктор Ахмед лечат один и тот же рак. Пациент доктора Фатимы получает новую иммунотерапию по цене 18 000 оманских риалов. Пациент доктора Ахмеда получает химиотерапию в дозе 4000 OMR.
Оба пациента имеют схожие результаты. Иммунотерапия работает, как и химиотерапия в данном конкретном случае.
Кто сделал мудрый выбор? Ответ зависит от того, с чем вы сравниваете.
Decision Tree: Choosing the Comparator
What makes a valid comparator?
It must be authorized для этого показания.
It must be reimbursed and available.
It must be evidence-based с доказанной эффективностью.
It must be what the new technology will actually replace.
Oman's Epidemiological Profile
И когда они спросили о неудовлетворенной потребности,
мудрый ответил:
— Oman HTA Guidelines, 2024
Module 1 Quiz
Если не существует эффективной терапии редкого заболевания, что следует использовать в качестве сравнения?
Компаратор определяет вопрос.
Модуль 2: Доказательства
Value must be measured, not assumed.
О вы, практикующие медицину,
Разве ты не видишь, что утверждения требуют доказательств?
Повесть о двух исследованиях
Clinical Trial
500 patients, strict inclusion criteria, controlled conditions
Shows efficacy
Real-World Study
5,000 patients, routine practice, diverse population
Shows effectiveness
Both are needed. Neither alone is sufficient.
What outcomes truly matter?
Mortality: Does it extend life? (Overall Survival)
Morbidity: Does it reduce suffering? (Event-free survival)
Quality of Life: Does it improve daily experience? (PROs)
Function: Can patients return to work, to family, to life?
Hard vs. Surrogate Endpoints
Hard Endpoints (Preferred)
Overall survival, major clinical events, mortality
Direct patient benefit — no extrapolation needed
Surrogate Endpoints
Tumor response, biomarkers, lab values
Require validation that they predict hard outcomes
Дерево решений: синтез доказательств
И директивы предписывали:
— Oman HTA Guidelines, Section 2
Regional collaboration strengthens individual nations.
Анализ выживания: экстраполяция за пределы суда
Justify model choice. Test sensitivity to alternative extrapolations.
Value must be measured, not assumed.
Модуль 3: Баланс
Доступность – это не то же самое, что ценность.
Вы задумывались о разнице
между стоимостью и ценностью?
Дешевое лечение, которое не лечит, стоит дорого. Дорогое лечение, которое излечивает, может быть самой выгодной сделкой.
Decision Tree: Type of Economic Evaluation
Measure outcomes in QALYs
Outcomes assumed equal
Четыре типа оценки
Rarely used (ethical issues)
Perspective: Who Bears the Cost?
Healthcare Perspective (Mandatory)
All direct medical costs: drugs, hospitalization, diagnostics, nursing, palliative care — regardless of who pays.
Societal Perspective (Optional)
Broader costs: transportation, caregiver burden, lost productivity, school impact.
Как далеко мы должны заглянуть в будущее?
Discount Rate: 3% per year
Applied to both costs and outcomes (Oman requirement)
Examples: Time Horizons by Disease
Diabetes (Type 2)
Horizon: Lifetime
Complications develop over decades (nephropathy, retinopathy, CVD)
Acute Infection
Horizon: Weeks to months
Resolution or death occurs quickly
Cancer
Horizon: 5-10 years or lifetime
Survival curves, recurrence patterns
Cardiovascular
Horizon: Lifetime
Secondary prevention, long-term outcomes
NCDs account for a growing share of Oman's disease burden.
Доступность – это не то же самое, что ценность.
Модуль 4: Мера
A QALY is a year of life, lived well.
Consider two patients.
Patient A
Lives 5 more years
In constant pain
Cannot work or enjoy family
Patient B
Lives 3 more years
In good health
Returns to full life
Which outcome is truly better?
Формула QALY
QALY = Life Years × Utility
Where utility = 1 (perfect health) to 0 (death)
Расчет двух пациентов
Patient A: 5 years × 0.4 utility = 2.0 QALYs
Patient B: 3 years × 0.85 utility = 2.55 QALYs
Patient B has more quality-adjusted life, despite fewer years.
И поэтому мудрые заявили:
В этом и его сила, и его ограничение.
Measuring Utility: EQ-5D
Patient-Reported Outcomes (PROs) capture what matters most to patients.
Real Case: Cancer Therapy in Muscat
Illustrative Example: Royal Hospital Oncology
| Outcome | Standard Care | New Therapy | Difference |
|---|---|---|---|
| Life Years | 2.5 | 4.0 | +1.5 |
| Utility (EQ-5D) | 0.65 | 0.70 | +0.05 |
| QALYs | 1.63 | 2.80 | +1.17 |
Note: This is an illustrative example based on Oman HTA methodology.
A QALY is a year of life, lived well.
Модуль 5: Соотношение
Every resource spent is a choice made.
Теперь возникает вопрос:
How much for each year of quality life?
Формула ICER
ICER = ΔCost / ΔQALY
Incremental Cost per Quality-Adjusted Life Year Gained
Translation: "How many extra rials do we spend for each additional QALY?"
Continuing the Royal Hospital Case
Добавление данных о затратах
| Measure | Standard | New Therapy | Incremental |
|---|---|---|---|
| Total Cost (OMR) | 8,500 | 18,200 | +9,700 |
| QALYs | 1.63 | 2.80 | +1.17 |
ICER = 9,700 / 1.17 = 8,291 OMR/QALY
Плоскость экономической эффективности
Northwest: REJECT
More costly, less effective
Northeast: TRADE-OFF
More costly, more effective
Southwest: TRADE-OFF
Less costly, less effective
Southeast: DOMINANT
Less costly, more effective
When a technology dominates,
решение ясно.
It costs less AND heals more. Accept without hesitation.
Decision Tree: The Four Quadrants of Value
Always adopt
Calculate ICER
Calculate ICER
Never adopt
Every resource spent is a choice made.
Модуль 6: Порог
Value must be measured, not assumed.
If ICER is 8,291 OMR per QALY...
Это хорошо или плохо?
Нам нужен порог — линия, которая отделяет «стоит» от «не стоит».
Oman's Cost-Effectiveness Threshold
CET = GDP per capita × Multiplier
Baseline: 1× GDP per capita
Но не все условия равны.
Orphan diseases: Multiplier = 2×
Priority diseases (cancer): Multiplier = 2×
Major relative health gain: Up to 3×
Общество готово платить больше за лечение самых больных и редких.
Decision Tree: Is It Cost-Effective?
Рассмотрите возможность возмещения
Назад к нашим Случай
Royal Hospital Cancer Therapy Decision
ICER: 8,291 OMR/QALY
Disease: Cancer (priority) → Multiplier = 2×
Threshold: 8,000 × 2 = 16,000 OMR/QALY
8,291 < 16,000 → COST-EFFECTIVE
Value must be measured, not assumed.
Модуль 7: Бюджет
Доступность – это не то же самое, что ценность.
Разве вы не заметили разницу
between a wise purchase and a breaking flood?
История Софосбувира
"Это экономически эффективно!" заявили аналитики. Плательщики не согласились.
Почему? Рассмотрим масштаб.
How many Americans had Hepatitis C?
Cost-effective per person. Unaffordable at scale. Medicaid programs rationed access.
Вы являетесь директором Medicaid в 2014 году. Совальди стоит 84 000 долларов на пациента. В этом нуждаются 3,2 миллиона пациентов. Что вы делаете?
Two Questions, Two Answers
Cost-Effectiveness Analysis
"Стоит ли ценность затраченных средств? цена?"
Per-patient perspective
✓ YES
Анализ влияния на бюджет
"Can we afford it at scale?"
Population perspective
✗ NOT YET
Oman's BIA Requirements
BIA включает только расходы, покрываемые плательщиком медицинских услуг — Министерством здравоохранения.
Лекарство от диабета: влияние на бюджет за 4 года
| Item | Year 1 | Year 2 | Year 3 | Year 4 | Total |
|---|---|---|---|---|---|
| Patients treated | 40,000 | 80,000 | 120,000 | 160,000 | — |
| New therapy cost (OMR) | 8M | 16M | 24M | 32M | 80M |
| Avoided complications | -1M | -3M | -5M | -8M | -17M |
| Net impact (OMR) | 7M | 13M | 19M | 24M | 63M |
Gradual uptake (10%→40% of eligible patients over 4 years)
И поэтому лица, принимающие решения, задали вопрос:
"What can we negotiate?"
Были обеспечены как ценность, так и доступность.
Доступность – это не то же самое, что ценность.
Модуль 8: Неопределенность
Uncertainty must be explored, not hidden.
Вы не видели, как уверенность может обмануть?
Аналитик представил свою модель: «Этот препарат стоит 12 000 оманских риалов за QALY. Это экономически выгодно». Комитет одобрил.
Год спустя реальные данные показали, что препарат подействовал наполовину так, как предполагали испытания. Истинный ICER составлял 28 000 OMR на QALY.
Had he explored uncertainty, he would have known: "There is only a 40% chance this drug is cost-effective."
Схема принятия решений: анализ чувствительности
Change each input by ±10%
Run 1,000+ iterations
The Tornado: Finding What Matters
В В 2006 году NICE оценил эффективность Герцептина при раннем раке молочной железы. Стоимость препарата составляет 20 000 фунтов стерлингов на одного пациента. Клинические испытания показали преимущества выживаемости, но последующее наблюдение было коротким — оценки выживаемости экстраполировались. Анализ чувствительности, проведенный NICE, показал, что все зависит от одной неопределенной цифры: долгосрочная выживаемость. Если экстраполяция была оптимистичной, ICER составлял £18 000/QALY (приемлемо). Если пессимистично, £40 000/QALY (пограничная граница).
NICE одобрен с условиями, требующими мониторинга выживания в реальном мире. Диаграмма торнадо показала, где неопределенность имеет наибольшее значение.
Вы работаете аналитиком NICE в 2006 году. Герцептин обещает многообещающе, но данные о выживаемости неопределенны. ICER может находиться в пределах от приемлемого до пограничного. Что вы порекомендуете?
Oman requires: Display at least the top 10 most impactful parameters.
What does honest uncertainty look like?
При пороге 16 000 OMR/QALY there is an 85% probability this technology is cost-effective."
Это принятие решений с открытыми глазами.
Cost-Effectiveness Acceptability Curve
Plot probability of cost-effectiveness (y-axis) against WTP threshold (x-axis)
Uncertainty must be explored, not hidden.
Модуль 9: Решение
Transparency protects the public trust.
Now all threads come together.
Доказательства, стоимость, ценность, неопределенность.
Oman's HTA Journey: The Roadmap
First Edition of HTA Guidelines
Ministry of Health publishes comprehensive methodology
Short-term: Capacity Building
Train-the-trainers, innovative pharmaceuticals focus
Medium-term: Expansion
Medical devices, Oman-specific threshold
Long-term: Full Transparency
Publish all reports, revision of decisions
И когда 21 эксперт собрался в Маскат...
Their answers would shape the nation's healthcare future.
Голос экспертов Омана
When asked about cost-effectiveness thresholds, 57% chose explicit soft thresholds — flexible enough for special cases, firm enough to guide decisions.
А как насчет прозрачности?
Новозеландская компания PHARMAC публикует каждое решение о финансировании лекарств с полным обоснованием. отказались финансировать лекарство от рака в 2010 году, пациенты были недовольны, но могли точно понять, почему: стоимость QALY превысила пороговые значения, а влияние на бюджет лишило бы средств других методов лечения. Сравните это с системами, которые просто говорят «не одобрено». PHARMAC сталкивается с критикой, но опросы показывают, что новозеландцы доверяют процессу, даже когда они не согласны с решениями.
Transparency doesn't prevent controversy—it makes controversy productive.
Вы — чиновник министерства здравоохранения, решающий, как сообщать о решениях о финансировании лекарств. принять?
Прозрачность – это не слабость.
Decision Tree: The Transparency Ladder
Oman Vision 2040
HTA is how Oman will keep this promise.
Transparency protects the public trust.
Final Assessment
Вы прошли через семь принципов.
Семь принципов
1. Every resource spent is a choice made.
2. Value must be measured, not assumed.
3. Компаратор определяет вопрос.
4. A QALY is a year of life, lived well.
5. Uncertainty must be explored, not hidden.
6. Доступность — это не то же самое, что ценность.
7. Transparency protects the public trust.
Final Quiz (1/10)
1. What is Oman's baseline cost-effectiveness threshold?
Final Quiz (2/10)
2. What discount rate does Oman require for economic evaluations?
Final Quiz (3/10)
3. Сколько проектов анализа влияния на бюджет лет?
Final Quiz (4/10)
4. Which utility instrument is preferred for measuring health-related quality of life?
Final Quiz (5/10)
5. What type of sensitivity analysis is MANDATORY in Oman?
Final Quiz (6/10)
6. For orphan diseases, what threshold multiplier applies?
Final Quiz (7/10)
7. Какая перспектива является ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ для базового сценария? анализ?
Final Quiz (8/10)
8. When a new therapy is MORE effective AND LESS costly, it is called:
Final Quiz (9/10)
9. Какой источник следует использовать в первую очередь для получения клинических данных, если таковой имеется?
Final Quiz (10/10)
10. Формула ICER:
Вы завершили путешествие.
Идите и оцените с помощью. мудрость.
Based on the Oman HTA Guidelines, First Edition 2024
Ministry of Health, Sultanate of Oman
Примечание. Тематические исследования представляют собой наглядные примеры, основанные на методологии ОМТ в Омане.