MODULE 0 : L'OUVERTURE

Every resource spent is a choice made.

Every choice made is a life affected.

Ô vous qui cherchez à guérir,

avez-vous réfléchi au poids de vos décisions ?

Ceci n'est pas un cours sur formules.
C'est un cours sur les choix qui sauvent des vies.

La transformation d'une nation

Muscat, 1970. The Ministry of Health is born.

Devant le ministère

2
Hospitals in all of Oman
118
Infant deaths per 1,000 births

By 2022

85+
Les hôpitaux du Musandam au Dhofar
8.8
Infant deaths per 1,000 births

118 → 16 → 8.8

Infant mortality per 1,000 births

1970 → 2002 → 2022

In one generation, Oman saved 109 children per thousand.
Life expectancy rose from 49 to 77 years.

Avez-vous Vous n'avez pas été témoin de ce miracle ?

Then consider what comes next.

L'histoire du choix de l'Oregon :

En 1994, l'Oregon a été confronté à une crise : Medicaid ne pouvait pas tout couvrir. Plutôt que de rationner secrètement, ils ont créé une liste publique de priorités. Les paires condition-traitement ont été classées selon leur rapport coût-efficacité et leurs valeurs publiques. Les arthroplasties de la hanche sont mieux classées que la chirurgie esthétique. Les traitements vitaux contre les cancers rares ont été moins bien classés que les vaccins prévenant des milliers de cas.

Les compromis explicites étaient controversés, mais transparents. L’Oregon a prouvé que le rationnement existe partout ; le choix est de le faire ouvertement ou de le cacher.

Vous êtes un responsable de la santé de l'Oregon en 1994. Medicaid ne peut pas tout couvrir. Que faites-vous ?

Path A: Ration secretly like other states Poursuivre les décisions à huis clos sur qui reçoit quels soins.
Résultat : la méfiance du public augmente. Accusations d’injustice et d’agendas cachés. Personne ne comprend pourquoi leur traitement a été refusé.
Path B: Create a transparent priority list Publiez des classements basés sur la rentabilité et les valeurs publiques. Laissez tout le monde voir les compromis.
Résultat : Une controverse éclate, mais le public comprend. La confiance se construit avec le temps. L'Oregon devient un modèle de rationnement honnête des soins de santé.

C'est la question qui hante tout système de santé.

5.3%
Oman's GDP on healthcare (2020)
$2M+
Cost of one gene therapy dose
10+
New therapies approved yearly

Innovation outpaces budgets. Choices must be made.

À la fin de ce cours, vous serez capable de :

  • Define HTA and explain its role in healthcare decision-making
  • Calculer et interpréter les valeurs QALY et ICER
  • Apply Oman's cost-effectiveness threshold correctly
  • Effectuer Analyse d'impact budgétaire sur un horizon de 4 ans
  • Perform mandatory sensitivity analyses
  • Identify appropriate comparators for different scenarios

Un processus multidisciplinaire qui utilise scientific evidence to determine the value of health technologies.

Voici les sept principes :

1. Every resource spent is a choice made.

2. Value must be measured, not assumed.

3. Le comparateur définit la question.

4. A QALY is a year of life, lived well.

5. Uncertainty must be explored, not hidden.

6. L'abordabilité n'est pas la même chose que la valeur.

7. Transparency protects the public trust.

Every resource spent is a choice made.

Module 1 : La question

MODULE 1 : LA QUESTION

Le comparateur définit la question.

N'avez-vous pas pensé

that every comparison reveals truth differently?

Comparez un nouveau médicament à l'eau, et cela semble miraculeux. Comparez-le au meilleur traitement existant et sa véritable valeur apparaît.

Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care Centre, Muscat

Dr. Fatima et le Dr Ahmed traitent tous deux le même cancer. Le patient du Dr Fatima reçoit la nouvelle immunothérapie à 18 000 OMR. Le patient du Dr Ahmed reçoit une chimiothérapie à 4 000 OMR.

Les deux patients ont des résultats similaires. L'immunothérapie fonctionne, mais la chimiothérapie aussi dans ce cas précis.

Qui a choisi judicieusement ? La réponse dépend de ce à quoi vous comparez.

"A new technology without a comparator is like a scale with only one weight — it cannot measure value."
Existe-t-il un traitement autorisé et remboursé pour cette indication ?
YES
Use the standard of care as comparator
NO
Use Best Supportive Care (BSC)

What makes a valid comparator?

It must be authorized pour l'indication.

It must be reimbursed and available.

It must be evidence-based avec une efficacité prouvée.

It must be what the new technology will actually replace.

Ministry of Health, 2022
"Lorsque les données locales ne sont pas disponibles, les références épidémiologiques internationales sont acceptables avec une préférence pour les données de Pays du CCG."
4.5M
Population (2023)
~45%
Under age 30
Rising
NCDs burden

Et lorsqu'ils ont posé des questions sur les besoins non satisfaits,

les sages ont répondu :

"Expliquez clairement les besoins spécifiques en matière de santé publique qui ne sont pas entièrement satisfaits – des domaines tels que la détection précoce, les faibles taux de guérison, la résistance au traitement, les problèmes d'observance ou les effets secondaires graves."

— Oman HTA Guidelines, 2024

Lorsqu’il n’existe aucun traitement efficace pour une maladie rare, que faut-il utiliser comme comparateur ?

Le comparateur définit la question.

Module 2 : Les preuves

MODULE 2 : LA PREUVE

Value must be measured, not assumed.

Ô vous qui pratiquez la médecine,

ne voyez-vous pas que les affirmations nécessitent des preuves ?

Clinical Trial

500 patients, strict inclusion criteria, controlled conditions

Shows efficacy

Real-World Study

5,000 patients, routine practice, diverse population

Shows effectiveness

Both are needed. Neither alone is sufficient.

What outcomes truly matter?

Mortality: Does it extend life? (Overall Survival)

Morbidity: Does it reduce suffering? (Event-free survival)

Quality of Life: Does it improve daily experience? (PROs)

Function: Can patients return to work, to family, to life?

Hard Endpoints (Preferred)

Overall survival, major clinical events, mortality

Direct patient benefit — no extrapolation needed

Surrogate Endpoints

Tumor response, biomarkers, lab values

Require validation that they predict hard outcomes

Une tumeur qui rétrécit (substitut) ne se traduit pas toujours par une durée de vie plus longue (critère définitif). Validez le lien avant de faire confiance à la mesure.
Are there multiple RCTs available?
YES
Conduct meta-analysis or network meta-analysis
NO
Is there one pivotal trial?
Justify the choice, assess transferability

Et les lignes directrices commandaient :

"Utiliser l'évaluation clinique conjointe des pays du Golfe comme principale source de preuves pour la technologie de santé étudiée, si elle est disponible."

— Oman HTA Guidelines, Section 2

Regional collaboration strengthens individual nations.

Lorsque les essais sont courts mais que les maladies durent longtemps, il faut extrapoler soigneusement les courbes de survie à l'aide de modèles paramétriques (Weibull, log-normal, Gompertz).
Kaplan-Meier
Observed data
Parametric
Extrapolation
Hazard Ratio
Relative effect

Justify model choice. Test sensitivity to alternative extrapolations.

Value must be measured, not assumed.

Module 3 : L'équilibre

MODULE 3 : L'ÉQUILIBRE

L’abordabilité n’est pas la même chose que la valeur.

Avez-vous réfléchi à la différence

entre le coût et la valeur ?

Un traitement bon marché qui ne guérit pas coûte cher. Un traitement coûteux qui guérit peut être la meilleure affaire.

Does the new technology show statistically significant improvement in primary endpoints?
YES
Cost-Utility Analysis
Measure outcomes in QALYs
NO
Cost-Minimization
Outcomes assumed equal

Les quatre types d'évaluation

Cost-Benefit
All outcomes in OMR
Rarely used (ethical issues)
Cost-Minimization
When outcomes equal
Cost-Effectiveness
Natural units (LY, events)
Cost-Utility
Preferred: QALYs

Healthcare Perspective (Mandatory)

All direct medical costs: drugs, hospitalization, diagnostics, nursing, palliative care — regardless of who pays.

Societal Perspective (Optional)

Broader costs: transportation, caregiver burden, lost productivity, school impact.

Oman Requirement
"La perspective des soins de santé constitue le cas de base."

Jusqu’où devons-nous regarder vers l’avenir ?

Pour les maladies chroniques comme le diabète ou les maladies cardiaques, regardez l’horizon de la vie. En cas de maladie aiguë, une fenêtre plus courte peut suffire, mais justifiez votre choix.

Discount Rate: 3% per year

Applied to both costs and outcomes (Oman requirement)

Diabetes (Type 2)

Horizon: Lifetime

Complications develop over decades (nephropathy, retinopathy, CVD)

Acute Infection

Horizon: Weeks to months

Resolution or death occurs quickly

Cancer

Horizon: 5-10 years or lifetime

Survival curves, recurrence patterns

Cardiovascular

Horizon: Lifetime

Secondary prevention, long-term outcomes

NCDs account for a growing share of Oman's disease burden.

L’abordabilité n’est pas la même chose que la valeur.

Module 4 : La mesure

MODULE 4 : LA MESURE (QALY)

A QALY is a year of life, lived well.

Consider two patients.

Patient A

Lives 5 more years
In constant pain
Cannot work or enjoy family

Patient B

Lives 3 more years
In good health
Returns to full life

Which outcome is truly better?

QALY = Life Years × Utility

Where utility = 1 (perfect health) to 0 (death)

Calcul des deux patients

Patient A: 5 years × 0.4 utility = 2.0 QALYs

Patient B: 3 years × 0.85 utility = 2.55 QALYs

Patient B has more quality-adjusted life, despite fewer years.

Et ainsi les sages déclaraient :

"Un QALY traite tout le monde de la même manière. Une année de vie a la même valeur pour les jeunes et les vieux, les riches et les pauvres, les puissants et les humbles."

C'est à la fois sa force et sa limite.

Preferred Instrument
L'EQ-5D est l'instrument utilitaire préféré, idéalement avec des ensembles de valeurs spécifiques au GCC/Oman lorsqu'ils sont disponibles.
Mobility
Walking ability
Self-Care
Washing, dressing
Activities
Work, family, leisure
Pain
Discomfort level
Anxiety
Depression

Patient-Reported Outcomes (PROs) capture what matters most to patients.

Illustrative Example: Royal Hospital Oncology

Outcome Standard Care New Therapy Difference
Life Years 2.5 4.0 +1.5
Utility (EQ-5D) 0.65 0.70 +0.05
QALYs 1.63 2.80 +1.17

Note: This is an illustrative example based on Oman HTA methodology.

A QALY is a year of life, lived well.

Module 5 : Le rapport

MODULE 5 : LE RATIO (ICER)

Every resource spent is a choice made.

Maintenant la question devient :

How much for each year of quality life?

ICER = ΔCost / ΔQALY

Incremental Cost per Quality-Adjusted Life Year Gained

Translation: "How many extra rials do we spend for each additional QALY?"

Ajout de données de coût

Measure Standard New Therapy Incremental
Total Cost (OMR) 8,500 18,200 +9,700
QALYs 1.63 2.80 +1.17

ICER = 9,700 / 1.17 = 8,291 OMR/QALY

L’avion rentabilité

Northwest: REJECT

More costly, less effective

Northeast: TRADE-OFF

More costly, more effective

Southwest: TRADE-OFF

Less costly, less effective

Southeast: DOMINANT

Less costly, more effective

When a technology dominates,

la décision est claire.

It costs less AND heals more. Accept without hesitation.

Is the new technology MORE effective than current care?
YES
Is it also LESS costly?
YES
DOMINANT
Always adopt
NO
TRADE-OFF
Calculate ICER
NO
Is it LESS costly?
YES
TRADE-OFF
Calculate ICER
NO
DOMINATED
Never adopt

Every resource spent is a choice made.

Module 6 : Le seuil

MODULE 6 : LE SEUIL

Value must be measured, not assumed.

If ICER is 8,291 OMR per QALY...

Est-ce bon ou mauvais ?

Nous avons besoin d'un seuil : une ligne qui sépare "ça vaut le coup" de "ça ne vaut pas le coup".

CET = GDP per capita × Multiplier

Baseline: 1× GDP per capita

~8,000
OMR GDP per capita (approx.)
1-3×
Multiplier range
Data Source
Chiffres du PIB par habitant de la Banque centrale d'Oman (mis à jour chaque année). Utilisez le chiffre officiel le plus récent au moment de la soumission.

Mais toutes les conditions ne sont pas égales.

Orphan diseases: Multiplier = 2×

Priority diseases (cancer): Multiplier = 2×

Major relative health gain: Up to 3×

La société est prête à payer plus pour traiter les plus malades et les plus rares.

Is ICER below the calculated threshold?
YES
Cost-Effective
Envisagez un remboursement
NO
Are there special circumstances? (Soft threshold)
Negotiate or decline

Retour à nos Cas

Royal Hospital Cancer Therapy Decision

ICER: 8,291 OMR/QALY

Disease: Cancer (priority) → Multiplier = 2×

Threshold: 8,000 × 2 = 16,000 OMR/QALY

8,291 < 16,000 → COST-EFFECTIVE

Value must be measured, not assumed.

Module 7 : Le Budget

MODULE 7 : LE BUDGET

L’abordabilité n’est pas la même chose que la valeur.

Vous n'avez pas vu la différence

between a wise purchase and a breaking flood?

L'histoire du Sofosbuvir

United States, 2014: Lancement de Gilead Sovaldi (sofosbuvir), le premier remède contre l'hépatite C. Il coûte 84 000 $ par patient pour un traitement de 12 semaines. Les essais cliniques montrent des taux de guérison de plus de 90 %. L'ICER est très favorable : il prévient l'insuffisance hépatique, la cirrhose, les greffes et le cancer.

"C'est rentable !" » ont déclaré les analystes. Les payeurs n'étaient pas d'accord.

Pourquoi ? Considérez l'échelle.

How many Americans had Hepatitis C?

3.2M
Américains atteints d'hépatite C chronique
$84,000
Cost per patient
$268B
Total potential cost

Cost-effective per person. Unaffordable at scale. Medicaid programs rationed access.

Vous êtes directeur de Medicaid en 2014. Sovaldi coûte 84 000 $/patient. 3,2 millions de patients en ont besoin. Que faites-vous ?

Path A: Fund treatment for all patients immediately Approuvez Sovaldi pour toutes les personnes atteintes d'hépatite C, quel que soit le stade de la maladie.
Outcome: Budget collapses. $268 billion cost forces cuts to cancer care, mental health, and preventive services. Other patients suffer.
Path B: Implement tiered access based on disease severity Prioritize patients with advanced liver disease. Others wait.
Outcome: Controversy and lawsuits follow, but budget survives. Some patients progress while waiting. Explicit rationing is painful but sustainable.
Path C: Negotiate price reductions aggressively Utilisez la négociation collective, la concurrence des génériques et les remises sur volume pour réduire les coûts.
Outcome: Takes time, but prices eventually drop 90%. By 2020, treatment becomes affordable. Patience and negotiation win.

Cost-Effectiveness Analysis

"La valeur vaut-elle son prix ?"

Per-patient perspective

✓ YES

Impact budgétaire Analyse

"Can we afford it at scale?"

Population perspective

✗ NOT YET

Les deux réponses sont vraies. Les deux doivent éclairer la décision. C'est pourquoi Oman exige les DEUX analyses.

Oman's BIA Requirements

4 Years
Projection horizon
0%
Discount rate (no discounting)
Gradual
Patient uptake assumption

BIA inclut uniquement les coûts couverts par le payeur des soins de santé, à savoir le ministère de la Santé.

Item Year 1 Year 2 Year 3 Year 4 Total
Patients treated 40,000 80,000 120,000 160,000
New therapy cost (OMR) 8M 16M 24M 32M 80M
Avoided complications -1M -3M -5M -8M -17M
Net impact (OMR) 7M 13M 19M 24M 63M

Gradual uptake (10%→40% of eligible patients over 4 years)

Les décideurs ont donc demandé :

"What can we negotiate?"

The Resolution: Le ministère a négocié un accord progressif introduction avec le fabricant. Année 1 : patients à haut risque uniquement. Année 2 : étendre à risque modéré. Prix réduit de 20 % en échange de garanties de volume.

La valeur ET l'abordabilité ont été servies.

L’abordabilité n’est pas la même chose que la valeur.

Module 8 : L'incertitude

MODULE 8 : L'INCERTITUDE

Uncertainty must be explored, not hidden.

N'avez-vous pas vu comment la confiance peut tromper ?

L'histoire d'un analyste confiant :

Un analyste a présenté son modèle : "Ce médicament coûte 12 000 OMR par QALY. Il est rentable." Le comité a approuvé.

Un an plus tard, des données réelles ont montré que le médicament fonctionnait à moitié aussi bien que les essais le suggéraient. Le véritable ICER était de 28 000 OMR par QALY.

Had he explored uncertainty, he would have known: "There is only a 40% chance this drug is cost-effective."
Deterministic SA (Mandatory)
Change each input by ±10%
Is there significant parameter uncertainty?
YES
Probabilistic SA
Run 1,000+ iterations
LOW
L'analyse de scénarios peut suffire

The Tornado: Finding What Matters

L'histoire de l'approbation d'Herceptin :

Dans 2006, NICE a évalué Herceptin pour le cancer du sein précoce. Le médicament coûte 20 000 £ par patient. Les essais cliniques ont montré des bénéfices en matière de survie, mais le suivi a été court : les estimations de survie ont été extrapolées. L'analyse de sensibilité du NICE a révélé que tout dépendait d'un chiffre incertain : la survie à long terme. Si l’extrapolation était optimiste, l’ICER était de 18 000 £/QALY (acceptable). Si pessimiste, 40 000 £/QALY (limite).

NICE approuvé sous conditions, nécessitant une surveillance de la survie dans le monde réel. Le diagramme de tornade avait révélé où l'incertitude comptait le plus.

Vous êtes un analyste du NICE en 2006. Herceptin est prometteur, mais les données de survie sont incertaines. L’ICER peut être compris entre acceptable et limite. Que recommandez-vous ?

Path A: Approve based on optimistic extrapolation Faites confiance aux données de l'essai et approuvez à l'estimation ICER inférieure.
Outcome: If extrapolation proves wrong, resources are wasted on a less effective treatment than assumed. Opportunity cost: other patients lose access to better interventions.
Path B: Reject until long-term survival data is available Wait 5-10 years for definitive survival outcomes before approving.
Résultat : Un traitement potentiellement efficace a été retardé de plusieurs années. Les patients qui pourraient en bénéficier aujourd’hui se voient refuser l’accès. Si le médicament fonctionne, vous avez causé des décès évitables.
Path C: Approve with mandatory real-world monitoring Grant access now, but require ongoing data collection to verify survival assumptions.
Résultat : Les patients ont accès. Les preuves s’accumulent. Si les résultats sont décevants, la décision peut être révisée. L'incertitude est gérée et non ignorée.

Oman requires: Display at least the top 10 most impactful parameters.

What does honest uncertainty look like?

Le rapport honnête de l'analyste
« Notre cas de base ICER est de 8 291 OMR par QALY. Cependant, si la survie est inférieure de 20 % à ce que suggèrent les essais (un scénario plausible étant donné un suivi limité), l'ICER s'élève à 14 500 OMR par QALY.

Au seuil de 16 000 OMR/QALY, there is an 85% probability this technology is cost-effective."

Il s’agit de prendre des décisions les yeux ouverts.

Le CEAC montre la probabilité qu’une technologie soit rentable à différents seuils de volonté de payer. Il répond : « Dans quelle mesure pouvons-nous être confiants ? »
50%
at 5,000 OMR/QALY
85%
at 10,000 OMR/QALY
95%
at 16,000 OMR/QALY

Plot probability of cost-effectiveness (y-axis) against WTP threshold (x-axis)

Uncertainty must be explored, not hidden.

Module 9 : La décision

MODULE 9 : LA DÉCISION

Transparency protects the public trust.

Now all threads come together.

Les preuves, le coût, la valeur, l'incertitude.

2024

First Edition of HTA Guidelines

Ministry of Health publishes comprehensive methodology

1-2 yrs

Short-term: Capacity Building

Train-the-trainers, innovative pharmaceuticals focus

3-5 yrs

Medium-term: Expansion

Medical devices, Oman-specific threshold

6-10 yrs

Long-term: Full Transparency

Publish all reports, revision of decisions

Et quand les 21 experts se sont réunis à Mascate...

October 27, 2022: Vingt et un experts du ministère de la Santé, du Centre de cancérologie Sultan Qaboos et de l'Hôpital Royal se sont réunis pour une formation avancée en HTA. On leur a demandé : « Que souhaitez-vous que le système HTA d'Oman devienne ? »

Their answers would shape the nation's healthcare future.

La voix des experts d'Oman

95%
Préférer l’analyse décisionnelle multicritère
90%
Demand full transparency
81%
Vous souhaitez que les données locales soient obligatoires

When asked about cost-effectiveness thresholds, 57% chose explicit soft thresholds — flexible enough for special cases, firm enough to guide decisions.

Et qu'en est-il de la transparence ?

L'histoire de la transparence de PHARMAC :

Le PHARMAC de Nouvelle-Zélande publie chaque décision de financement de médicaments avec un raisonnement complet. Lorsqu’ils ont refusé de financer un médicament contre le cancer en 2010, les patients étaient en colère, mais ils comprenaient exactement pourquoi : le coût par QALY dépassait les seuils et l’impact budgétaire annulerait le financement d’autres traitements. Comparez cela avec les systèmes qui disent simplement « non approuvé ». PHARMAC fait face à des critiques, mais des enquêtes montrent que les Néo-Zélandais font confiance au processus même lorsqu'ils ne sont pas d'accord avec les décisions.

Transparency doesn't prevent controversy—it makes controversy productive.

Vous êtes un responsable du ministère de la Santé qui décide de la manière de communiquer les décisions de financement des médicaments. Quelle approche adoptez-vous ?

Path A: Keep decisions confidential Simply announce "approved" or "not approved" without explanation. Avoid public scrutiny.
Résultat : Pas de critique immédiate, mais la suspicion grandit. Les théories du complot fleurissent. Lorsqu’un déni affecte un patient sympathique, la réaction est dévastatrice et vous n’avez aucune défense.
Path B: Publish full reasoning for every decision Montrez les données de rentabilité, l’impact budgétaire, les compromis envisagés.
Résultat : Les premières critiques sont intenses. Mais avec le temps, le public apprend à s’intéresser aux preuves. La confiance se construit. Même ceux qui ne sont pas d’accord respectent le processus. La légitimité se gagne.

La transparence n'est pas une faiblesse. C'est l'armure de la légitimité.

Level 0: Nothing published (current state for 95% of Oman)
Level 1 (Years 1-5): Recommendations published
Level 2 (Years 3-5): Clear timelines established
Level 3 (Years 6-10): Full critical appraisal reports published

Oman Vision 2040

The Promise
"Établir un système de santé transparent qui promeut la justice et fournit des services de haute qualité... pour maintenir un financement durable et continu de la santé... pour favoriser le leadership dans la recherche scientifique et l'innovation en santé."

HTA is how Oman will keep this promise.

Transparency protects the public trust.

Final Assessment

Vous avez parcouru les sept principes.

Les sept principes

1. Every resource spent is a choice made.

2. Value must be measured, not assumed.

3. Le comparateur définit la question.

4. A QALY is a year of life, lived well.

5. Uncertainty must be explored, not hidden.

6. L'abordabilité n'est pas la même chose que la valeur.

7. Transparency protects the public trust.

1. What is Oman's baseline cost-effectiveness threshold?

2. What discount rate does Oman require for economic evaluations?

3. Projets d'analyse d'impact budgétaire sur combien d'années ?

4. Which utility instrument is preferred for measuring health-related quality of life?

5. What type of sensitivity analysis is MANDATORY in Oman?

6. For orphan diseases, what threshold multiplier applies?

7. Quelle perspective est OBLIGATOIRE pour l’analyse du cas de référence ?

8. When a new therapy is MORE effective AND LESS costly, it is called:

9. Quelle source doit-on utiliser en premier pour les preuves cliniques, si elles sont disponibles ?

10. La formule ICER est la suivante :

Vous avez terminé le voyage.

Allez-y et évaluez avec sagesse.

Based on the Oman HTA Guidelines, First Edition 2024
Ministry of Health, Sultanate of Oman

Remarque : Les études de cas sont des exemples illustratifs basés sur la méthodologie d’HTA d’Oman.